德展大健康股份有限公司2017年年度报告全文 在建工程 主要是本期子公司厂房及生产线竣工转入固定资产所致 2、主要境外资产情况 口适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (一)产品优 嘉林药业主打产品阿乐是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。经过十多年的发展,“阿乐”与国外品牌 “立普妥”基本实现了同质,一致性评价正在审评中,形成了具有自身特色的竞争优势 1、先发优势嘉林药业主打产品阿乐,是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药,品牌稳居降血脂药物前三名,近 年一直维持在%左右的市场份额,在国产降血脂药物领域处于遥遥领先地位。同时,作为阿托伐他汀药物的质量标准起草 单位,嘉林药业为了提升产品质量和增强市场竞争力,于2009年主动向国家食品药品监督管理局提出了修订阿托伐他汀钙和 片剂的质量标准,并经CFDA审批通过。质量标准的提高有效地提高了嘉林药业该类产品被仿制的准入门槛,避免了仿制药 过多过乱的现象,不仅为公众提供了质优的产品,而且保持、保障了嘉林药业持续的核心竞争力。 推广优势自阿乐上市以来,嘉林药业一直坚持走学术推广的道路,利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交 流的平台,并因此积累了丰富的各级专家资源,在各级客户心目中建立了良好的品牌形象,有效传播了阿乐相关的临床治疗 理念 3、临床经验优势阿乐上市已十余年,积累大量的临床处方医生和应用患者,已发表众多相关临床研究和试验成果,具 有丰富的临床应用经验。 4、用药人群规模优势通过近十余年的发展和积累,嘉林药业在降血脂药领域拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产 品的良好疗效得到了市场的认可,使该类用药人群具有较高的忠诚度。 (二)技术研发优势 技术创新能力是医药企业核心竞争力的重要组成部分。自成立以来,嘉林药业秉承“创新精品,引领前沿”的理念,一直 重视技术创新工作和技术研发投入,先后取得了多个产业化成功的国内独家产品,九个主要产品生产技术均达到了国内先进 水平。嘉林药业在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。阿乐在第一时 间申报一致性评价,目前正在审评中。嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”(项目编号“J-235-2-0”) 主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖。 嘉林药业主要产品在严格执行中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准等的基础上,通过技术研发、不断改进工艺 技术路线以及不断完善内部生产流程进而提升质量品质,制定了更为严格的企业标准,嘉林药业核心产品阿托伐他汀钙片及 其原料药质量标准达到国外同类产品标准。 嘉林药业拥有医药研发机构两个,分别负责其现有产品的技术改进升级和国际医药行业新技术的开发: 1、嘉林药业医药生物技术研究所 嘉林药业医药生物技术研究所是嘉林药业下属专门从事药品研发的研发机构,是北京市科委认定的北京市科技研究开发 机构。聚集了一批技术经验丰富、专业知识扎实,通晓国内外医药行业发展趋势的专家和学者,形成了一支以教授、高级工 程师和博士、硕士为主体的多学科研发队伍。研究所与国内知名科研院所、大学、企业建立了长期合作关系和技术支持体系。 通过10余年的临床研究的实践,嘉林药业与北京、上海、沈阳、杭州等地区具有国家药品临床试验资格的多家医院建立了稳 定的合作关系,并与许多临床药理学专家、生物统计学专家进行了合作。研究所自成立以来,已完成和正在研发的新药品种 有100多个,为嘉林药业的产品升级提供强有力的技术保障。今年完成“北京市科技研发机构”资格复核工作和“北京市企业技 术中心”资质年度审核。 2、北京红惠新医药科技有限公司德展大健康股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 在建工程 主要是本期子公司厂房及生产线竣工转入固定资产所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）产品优势 嘉林药业主打产品阿乐是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。经过十多年的发展，“阿乐”与国外品牌 “立普妥”基本实现了同质，一致性评价正在审评中，形成了具有自身特色的竞争优势： 1、先发优势 嘉林药业主打产品阿乐，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，品牌稳居降血脂药物前三名，近 年一直维持在9%左右的市场份额，在国产降血脂药物领域处于遥遥领先地位。同时，作为阿托伐他汀药物的质量标准起草 单位，嘉林药业为了提升产品质量和增强市场竞争力，于2009年主动向国家食品药品监督管理局提出了修订阿托伐他汀钙和 片剂的质量标准，并经CFDA审批通过。质量标准的提高有效地提高了嘉林药业该类产品被仿制的准入门槛，避免了仿制药 过多过乱的现象，不仅为公众提供了质优的产品，而且保持、保障了嘉林药业持续的核心竞争力。 2、学术推广优势 自阿乐上市以来，嘉林药业一直坚持走学术推广的道路，利用各种形式的学术会议为医生搭建学术交 流的平台，并因此积累了丰富的各级专家资源，在各级客户心目中建立了良好的品牌形象，有效传播了阿乐相关的临床治疗 理念。 3、临床经验优势 阿乐上市已十余年，积累大量的临床处方医生和应用患者，已发表众多相关临床研究和试验成果，具 有丰富的临床应用经验。 4、用药人群规模优势 通过近十余年的发展和积累，嘉林药业在降血脂药领域拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐产 品的良好疗效得到了市场的认可，使该类用药人群具有较高的忠诚度。 （二）技术研发优势 技术创新能力是医药企业核心竞争力的重要组成部分。自成立以来，嘉林药业秉承“创新精品，引领前沿”的理念，一直 重视技术创新工作和技术研发投入，先后取得了多个产业化成功的国内独家产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进 水平。嘉林药业在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面已经形成了独具特色的核心工艺技术。阿乐在第一时 间申报一致性评价，目前正在审评中。嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编号“J-235-2-01”） 主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖。 嘉林药业主要产品在严格执行中国药典、国家食品药品监督管理局药品标准等的基础上，通过技术研发、不断改进工艺 技术路线以及不断完善内部生产流程进而提升质量品质，制定了更为严格的企业标准，嘉林药业核心产品阿托伐他汀钙片及 其原料药质量标准达到国外同类产品标准。 嘉林药业拥有医药研发机构两个，分别负责其现有产品的技术改进升级和国际医药行业新技术的开发： 1、嘉林药业医药生物技术研究所 嘉林药业医药生物技术研究所是嘉林药业下属专门从事药品研发的研发机构，是北京市科委认定的北京市科技研究开发 机构。聚集了一批技术经验丰富、专业知识扎实，通晓国内外医药行业发展趋势的专家和学者，形成了一支以教授、高级工 程师和博士、硕士为主体的多学科研发队伍。研究所与国内知名科研院所、大学、企业建立了长期合作关系和技术支持体系。 通过10余年的临床研究的实践，嘉林药业与北京、上海、沈阳、杭州等地区具有国家药品临床试验资格的多家医院建立了稳 定的合作关系，并与许多临床药理学专家、生物统计学专家进行了合作。研究所自成立以来，已完成和正在研发的新药品种 有100多个，为嘉林药业的产品升级提供强有力的技术保障。今年完成“北京市科技研发机构”资格复核工作和“北京市企业技 术中心”资质年度审核。 2、北京红惠新医药科技有限公司