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三、特殊杂质检查限度的设置 四、特殊杂质研究的策略 五、特殊杂质的鉴定 六、基因毒性杂质的检查 七、金属催化剂杂质的检查 4.教学方法 (1)杂质检查基本思想,体现科学性和生动性。 (2)以“杂质检查的灵敏性”为题,进行简短的课堂讨论,重点强化灵敏度与选择性。 5.教学评价 (1)药物中杂质的定义是什么? (2)什么是杂质的限量? (3)杂质限量的控制方法有哪些? (4)如何计算杂质的限量? 第四章药物的含量测定方法与验证 1.教学目标 (1)掌握定量分析方法特点。 (2)掌握测定方法的效能指标:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。 (3)熟悉定量分析样品前处理方法。三、特殊杂质检查限度的设置 四、特殊杂质研究的策略 五、特殊杂质的鉴定 六、基因毒性杂质的检查 七、金属催化剂杂质的检查 4. 教学方法 (1)杂质检查基本思想,体现科学性和生动性。 (2)以“杂质检查的灵敏性”为题,进行简短的课堂讨论,重点强化灵敏度与选择性。 5. 教学评价 (1)药物中杂质的定义是什么? (2)什么是杂质的限量? (3)杂质限量的控制方法有哪些? (4)如何计算杂质的限量? 第四章 药物的含量测定方法与验证 1. 教学目标 (1)掌握定量分析方法特点。 (2)掌握测定方法的效能指标:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。 (3)熟悉定量分析样品前处理方法
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