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9、原辅材料和中间体的质量控制 原铺材料、中间体质量标准的制订小试中这些 质量标准未制定或虽制定但欠完善时,应根据 中试放大阶段的实践进行修改或制订。 例如,制备磺胺异嘧啶中间体4-氨基-2, 6-二甲基嘧啶可由乙晴在钠氨存在下缩合而得。 这里应用的钠氨量很少。 NaNH, N 3CH.CN 71(Pa NH, N (5-15) This docm isproduced byrial version ofPrnFVisit www.prinfashom formorenfoio
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