血色素浓度、体温及营养状态等影响,所以在人体硏究的成果还有待验证,目前尚未有是 否获得FDA核准的信息。 1.314高精度血糖分析仪 高精度血糖分析仪是采用固定化酶的生物传感分析仪。其分析精度可以达到0.5-2%, 比家用保健类生物传感器几乎 高一个数量级,比目前医用生化分析仪的精度也高2-3个百分点。这在血糖分析领域是非 常重要的,它们可以用作 血糖分析的标准方法。尤其是在市场销售的手掌型血糖分析仪出现质量事故时,需要另 种有说服力分析方法证明 其分析结果时,固定化酶葡萄糖生物传感分析仪可以作为一种理想的仲裁工具。它们既可 作为医用类型的分析仪, 还可用作生物技术产业的过程监控、食品分析、和科研工具。多种酶传感器研究开发比较 成熟,已形成商品,如美 国YSI公司、德国BST公司的酶电极类仪器产品。国内较广泛应用的山东省生物研究所的 两种半自动的生物传感分析 仪也有十多年的历史,2003年还增加了一种新型的自动血糖-乳酸分析仪。 1.3.2用于环境检测的生物传感器 用于环境检测的微生物传感器种类很多,包括BOD传感器和毒物传感器。1977年 Karube等报道了能够测定水质的BOD微生物传感器的研究成果[7],人类第一台BOD微 生物传感器宣告问世。这以后,BOD传感器在日、美、德、瑞典等国到了开发和初步应用, 现也有少量国外的BOD分析仪输入到国内作为研究应用。BOD分析仪产业起步时期望很高, 但是至今商品化过程仍在艰难中徘徊,主要原因有以下几点,一是用于水质分析的微生物 菌膜难于按照商品化仪器习惯的配套的试剂盒来开发,而且一种菌膜不能同时测量多种类 型污水;二是受溶解氧分析的传感器的限制,作为水质分析的BOD分析仪测量的最低限是 10毫克/升,高于国际标准五类水质的上限,因此它只能测定高浓度的有机废水,而不能 对江河、海洋的水质的污染程度的进行测定;第三,含有活性微生物的BOD传感器不能对血色素浓度、体温及营养状态等影响，所以在人体研究的成果还有待验证，目前尚未有是 否获得ＦＤＡ核准的信息。 1.3.1.4 高精度血糖分析仪 高精度血糖分析仪是采用固定化酶的生物传感分析仪。其分析精度可以达到 0.5-2%， 比家用保健类生物传感器几乎 高一个数量级，比目前医用生化分析仪的精度也高 2-3 个百分点。这在血糖分析领域是非 常重要的，它们可以用作 血糖分析的标准方法。尤其是在市场销售的手掌型血糖分析仪出现质量事故时，需要另一 种有说服力分析方法证明 其分析结果时，固定化酶葡萄糖生物传感分析仪可以作为一种理想的仲裁工具。它们既可 作为医用类型的分析仪， 还可用作生物技术产业的过程监控、食品分析、和科研工具。多种酶传感器研究开发比较 成熟，已形成商品，如美 国 YSI 公司、德国 BST 公司的酶电极类仪器产品。国内较广泛应用的山东省生物研究所的 两种半自动的生物传感分析 仪也有十多年的历史，2003 年还增加了一种新型的自动血糖-乳酸分析仪。 1.3.2 用于环境检测的生物传感器 用于环境检测的微生物传感器种类很多，包括 BOD 传感器和毒物传感器。1977 年 Karube 等报道了能够测定水质的 BOD 微生物传感器的研究成果［7］，人类第一台 BOD 微 生物传感器宣告问世。这以后，BOD 传感器在日、美、德、瑞典等国到了开发和初步应用， 现也有少量国外的 BOD 分析仪输入到国内作为研究应用。BOD 分析仪产业起步时期望很高， 但是至今商品化过程仍在艰难中徘徊，主要原因有以下几点，一是用于水质分析的微生物 菌膜难于按照商品化仪器习惯的配套的试剂盒来开发，而且一种菌膜不能同时测量多种类 型污水；二是受溶解氧分析的传感器的限制，作为水质分析的 BOD 分析仪测量的最低限是 10 毫克/升，高于国际标准五类水质的上限，因此它只能测定高浓度的有机废水，而不能 对江河、海洋的水质的污染程度的进行测定；第三，含有活性微生物的 BOD 传感器不能对