芝堂股份有限公司2018年年度报告全文 (2)医药商业 医药商业板块继续稳定批发规模,建立以连锁公司为主体的销售体系,并大力引进控销业务,全力开发自营终端。抓住 医联动,处方外流机遇与上游厂家合作打造经营特色,打造“医+药”融合的多元化健康体验 在连锁药店的发展上,一方面稳定老店销售,健全直营网络覆盖面;另一方面以加盟发展为重点,加快加盟发展步伐 此外,结合国家医改政策,探索新型经营模式,例如合作医院、合 智慧药房,处方共享平台合作等。 电商业务方面,公司2019年将继续挖掘平台资源,拓展电商规模,大力开展020业务,优化供应链体系 (3)研发 持续开展新药研发及原有品种的二次开发及技术升级,积极申报科技项目,强化知识产权体系建设 FG项目完成制剂放大生产和质量标准的研究,加快临床前各项实验的进度,尽早形成中国、美国IN申报资料,完成 临床前研究的中、美同步申报 疏血通循证医学工作,一方面做好文献分析工作,提前为核心期刊发表做准备,形成循证证据,支持市场推广;另 方面进一步补充关于疏血通治疗急性进展性脑梗死最新文献的整理。疏血通再评价工作,计划完成药材基源研究、药代动力 学硏究、药物稳定性硏究和药物间药动学硏究:完成化学基础物质研究:完成药理作用机制硏究和药物毒性物质筛选:完成 生产工艺优化研究。 继续开展对生产企业的技术支持和技术服务,包括对现有产品的质量标准提升及工艺变更的基础研究工作。在研究各类 新药的同时,与市场对接开发大健康产品,使产品结构更加优化,力争短期内为公司带来效益。 (4)生产 2019年,公司生产工作将坚定树立质量第一的思想,以GP为基础,以安全生产为底线,继续加强与营销部门对接 保障重点品种的供应,加大协同促增长。 (5)内部管理方面 2019年,公司将继续全面推行集团化管理,实施目标化管理和考核,进一步优化组织结构,完善中高层管理团队聘用 考核机制,以完善公司法人治理结构、提升管理效率、提高管理能力为目的,以科学的目标设立、评价、考核和预算控制为 手段,建立与经营管理相适应的激励和约束机制,全面推行目标管理,推进公司总体战略目标的实现 2019年,公司计划在战略目标的指引下实施全面预算管理,通过在生产经营、资金管理、成本费用控制等方面的预算 管理,实现对预算单位各种资源的有效分配和控制,使母子公司的经营行为更具计划性 2019年,公司将继续结合企业管理上存在的问题优化制度建设,加快制度的修订、补充和完善,从而带动管理创新 尤其要在鼓励创新的制度方面推出新规定,激发内生动力。 (6)重点项目 并购基金投资的干细胞项目。围绕“技术转移、干细胞生产和临床申报”的核心目标,进一步加强工作力度,有重点 有步骤地加速推进技术转移、厂房建设、干细胞生产、质量体系建立、临床申报以及市场推广等工作,力争实现干细胞临床 应用及商业化运营。 智能制造项目。以提升中药固体制剂生产规范化和标准化、提高产品质量等为重点突破方向,通过融合自动化控制、 过程控制、信息化管理等先进技术,以九芝堂产品六味地黄丸和驴胶补血颗粒为主要硏究对象,持续落实建设规划,力争年 底前完成项目的国家验收 九芝堂国药健康产业园(一期)项目。借助“中国制造2025”的推动力,充分利用政策扶持,推进规划落实。2019年 要完成项目设计、地质勘探、招标等工作,启动项目施工。 4、可能对未来公司发展战略和目标实现产生不利影响的风险因素 (1)行业政簟风险 国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合出台了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试 行)的通知》,“两票制”的推行使传统医药经销模式受到冲击,流通领域面临重构。医保控费、药品招标力度加大等政策 也对行业发展带来重大影响。新版医保目录和辅助用药目录限制了部分中药品种的临床应用,国家新版医保目录对中药注射 剂均限定了在二级以上医院使用。为解决医保支付问题,部分省份出台了重点监控和辅助用药目录,临床用量大的品种,特 别是中药注射剂多被纳入目录,导致部分品种销售和推广面临困难 chin乡 www.cninfocom.cn九芝堂股份有限公司 2018 年年度报告全文 24 （2）医药商业 医药商业板块继续稳定批发规模，建立以连锁公司为主体的销售体系，并大力引进控销业务，全力开发自营终端。抓住 三医联动，处方外流机遇与上游厂家合作打造经营特色，打造“医+药”融合的多元化健康体验。 在连锁药店的发展上，一方面稳定老店销售，健全直营网络覆盖面；另一方面以加盟发展为重点，加快加盟发展步伐。 此外，结合国家医改政策，探索新型经营模式，例如合作医院、合作医馆、智慧药房，处方共享平台合作等。 电商业务方面，公司 2019 年将继续挖掘平台资源，拓展电商规模，大力开展 O2O 业务，优化供应链体系。 （3）研发 持续开展新药研发及原有品种的二次开发及技术升级，积极申报科技项目，强化知识产权体系建设。 LFG项目完成制剂放大生产和质量标准的研究，加快临床前各项实验的进度，尽早形成中国、美国IND申报资料，完成 临床前研究的中、美同步申报。 疏血通循证医学工作，一方面做好文献分析工作，提前为核心期刊发表做准备，形成循证证据，支持市场推广；另一 方面进一步补充关于疏血通治疗急性进展性脑梗死最新文献的整理。疏血通再评价工作，计划完成药材基源研究、药代动力 学研究、药物稳定性研究和药物间药动学研究；完成化学基础物质研究；完成药理作用机制研究和药物毒性物质筛选；完成 生产工艺优化研究。 继续开展对生产企业的技术支持和技术服务，包括对现有产品的质量标准提升及工艺变更的基础研究工作。在研究各类 新药的同时，与市场对接开发大健康产品，使产品结构更加优化，力争短期内为公司带来效益。 （4）生产 2019 年，公司生产工作将坚定树立质量第一的思想，以 GMP 为基础，以安全生产为底线，继续加强与营销部门对接， 保障重点品种的供应，加大协同促增长。 （5）内部管理方面 2019 年，公司将继续全面推行集团化管理，实施目标化管理和考核，进一步优化组织结构，完善中高层管理团队聘用 考核机制，以完善公司法人治理结构、提升管理效率、提高管理能力为目的，以科学的目标设立、评价、考核和预算控制为 手段，建立与经营管理相适应的激励和约束机制，全面推行目标管理，推进公司总体战略目标的实现。 2019 年，公司计划在战略目标的指引下实施全面预算管理，通过在生产经营、资金管理、成本费用控制等方面的预算 管理，实现对预算单位各种资源的有效分配和控制，使母子公司的经营行为更具计划性。 2019 年，公司将继续结合企业管理上存在的问题优化制度建设，加快制度的修订、补充和完善，从而带动管理创新， 尤其要在鼓励创新的制度方面推出新规定，激发内生动力。 （6）重点项目 并购基金投资的干细胞项目。围绕“技术转移、干细胞生产和临床申报”的核心目标，进一步加强工作力度，有重点、 有步骤地加速推进技术转移、厂房建设、干细胞生产、质量体系建立、临床申报以及市场推广等工作，力争实现干细胞临床 应用及商业化运营。 智能制造项目。以提升中药固体制剂生产规范化和标准化、提高产品质量等为重点突破方向，通过融合自动化控制、 过程控制、信息化管理等先进技术，以九芝堂产品六味地黄丸和驴胶补血颗粒为主要研究对象，持续落实建设规划，力争年 底前完成项目的国家验收。 九芝堂国药健康产业园（一期）项目。借助“中国制造2025”的推动力，充分利用政策扶持，推进规划落实。2019年 要完成项目设计、地质勘探、招标等工作，启动项目施工。 4、可能对未来公司发展战略和目标实现产生不利影响的风险因素 （1）行业政策风险 国务院医改办会同国家卫生计生委等 8 部门联合出台了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试 行）的通知》，“两票制”的推行使传统医药经销模式受到冲击，流通领域面临重构。医保控费、药品招标力度加大等政策 也对行业发展带来重大影响。新版医保目录和辅助用药目录限制了部分中药品种的临床应用，国家新版医保目录对中药注射 剂均限定了在二级以上医院使用。为解决医保支付问题，部分省份出台了重点监控和辅助用药目录，临床用量大的品种，特 别是中药注射剂多被纳入目录，导致部分品种销售和推广面临困难