■英国临床医学研究理事会于1946年开始进行第一项具 有随机化对照组的临床试验-链霉素治疗肺结核 ■支持者认为:随机化有对照的临床试验可以使医生选择 真正好的治疗方法,防止过分热衷于一些较新的治疗方 法 1954年,美国实施的人类历史上最大规模的临床试验: 评价Sk疫苗预防小儿麻痹或死于脊髓灰质炎的效果 尽管有阻力,仍有14的人得到了随机化 1960年,反应停事件促使药物修正法案的诞生,将FDA 转变为药物的最终仲裁者,它为临床试验制定了一套制 度使之成为确定药物疗效的标准方法8 ◼ 英国临床医学研究理事会于1946年开始进行第一项具 有随机化对照组的临床试验---链霉素治疗肺结核 ◼ 支持者认为:随机化有对照的临床试验可以使医生选择 真正好的治疗方法,防止过分热衷于一些较新的治疗方 法 ◼ 1954年,美国实施的人类历史上最大规模的临床试验: 评价Salk疫苗预防小儿麻痹或死于脊髓灰质炎的效果- --尽管有阻力,仍有1/4的人得到了随机化 ◼ 1960年,反应停事件促使药物修正法案的诞生,将FDA 转变为药物的最终仲裁者,它为临床试验制定了一套制 度.使之成为确定药物疗效的标准方法