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(8)胚胎移植室:面积不小于102,环境符合卫生部医疗场所II类标准。 4、设备条件基本专用仪器总投资不少于150万元。 (1)B超:2台(配置阴道探头和穿刺引导装置): (2)负压吸引器:压力可调范围0-0.02mPa: (3)妇检床 (4)超净工作台:水平气流式和垂直气流式各1台。如果建立层流室达到百级标准,此设备可免: (5)解剖显微镜: (6)生物显微镜: (7)倒置显微镜及显微操作系统(含恒温平台): (8)精液分析设备: (9)至少2台二氧化碳培养箱。(推荐使用红外线二氧化碳传感器培养箱): (10)恒温平台和保温试管架: (11)冰箱: (12)离心机: (13)实验室常规仪器:纯水制作装置、天平、电热干燥箱等: (14)配子/胚胎冷冻设备,包括:程序冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等。 5、其它要求开展体外受精/胚胎移植及其衍生技术的医疗机构必须具备以下条件: (1)细胞/分子遗传检验条件: (2)血液生殖激素检测条件: (3)常规临床检验条件(包括常规生化、血尿常规、放射检查、生殖免疫学检查): (4)开腹手术条件: (5)住院治疗条件: (6)用品消毒和污物处理条件。 (二)管理 1、规章制度医疗机构应建立以下制度: (1)工作人员分工责任制度。 (2)消毒隔离制度。 (3)材料管理制度 (4)特殊药品管理制度。 (5)各项技术操作常规。 (6)仪器管理制度。 (7)病案管理制度:包括病人的身份资料、病史资料、治疗经过记录、结果和随访资料,并按要求上报。 2、技术安全要求 (1)要求医疗机构具有基本急救条件,配备吸氧、气管插管用品和常用急救药品 (2)建议使用体外受精-胚胎移植(IVF-ET)实验用人白蛋白或血清代用品,并须证实其安全性。 (3)实验材料必须无毒、无尘、无菌,并符合相应的质量标准。 (4)实验用水须用去离子超纯水。 (5)每周期移植卵子、合子、胚胎总数不超过3个。 (三)适应症与禁忌症 1、适应症 (1)体外受精-胚胎移植(VF-ET)适应症(8)胚胎移植室:面积不小于10m2,环境符合卫生部医疗场所II类标准。 4、设备条件基本专用仪器总投资不少于150万元。 (1)B超:2台(配置阴道探头和穿刺引导装置); (2)负压吸引器:压力可调范围0-0.02mPa; (3)妇检床; (4)超净工作台:水平气流式和垂直气流式各1台。如果建立层流室达到百级标准,此设备可免; (5)解剖显微镜; (6)生物显微镜; (7)倒置显微镜及显微操作系统(含恒温平台); (8)精液分析设备; (9)至少2台二氧化碳培养箱。(推荐使用红外线二氧化碳传感器培养箱); (10)恒温平台和保温试管架; (11)冰箱; (12)离心机; (13)实验室常规仪器:纯水制作装置、天平、电热干燥箱等; (14)配子/胚胎冷冻设备,包括:程序冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等。 5、其它要求开展体外受精/胚胎移植及其衍生技术的医疗机构必须具备以下条件: (1)细胞/分子遗传检验条件; (2)血液生殖激素检测条件; (3)常规临床检验条件(包括常规生化、血尿常规、放射检查、生殖免疫学检查); (4)开腹手术条件; (5)住院治疗条件; (6)用品消毒和污物处理条件。 (二)管理 1、规章制度医疗机构应建立以下制度: (1)工作人员分工责任制度。 (2)消毒隔离制度。 (3)材料管理制度。 (4)特殊药品管理制度。 (5)各项技术操作常规。 (6)仪器管理制度。 (7)病案管理制度:包括病人的身份资料、病史资料、治疗经过记录、结果和随访资料,并按要求上报。 2、技术安全要求 (1)要求医疗机构具有基本急救条件,配备吸氧、气管插管用品和常用急救药品。 (2)建议使用体外受精-胚胎移植(IVF-ET)实验用人白蛋白或血清代用品,并须证实其安全性。 (3)实验材料必须无毒、无尘、无菌,并符合相应的质量标准。 (4)实验用水须用去离子超纯水。 (5)每周期移植卵子、合子、胚胎总数不超过3个。 (三)适应症与禁忌症 1、适应症 (1)体外受精-胚胎移植(IVF-ET)适应症
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