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(4)取本品9g,剪碎,加水5ml浸润,加水饱和的正丁醇30m,摇匀,超声 处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2m使溶解,作为供试品溶液。另取 芍药苷对照品,加乙醇制成每lm含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上 以三氯甲烷-乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点 (5)取本品9g,剪碎,加水5ml浸润,加水饱和的正丁醇30ml,摇匀,超声处 理10分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次,每次30m,弃去氨液,正丁醇液蒸干, 残渣加甲醇lnl使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成 每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取 供试品溶液10μ、对照品溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲 醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇 溶液,在110℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA) 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录ⅵID)测定 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈 -0.1%磷酸溶液(12:88〕为流动相,检测波长为23πm。理论板数按芍药苷峰计算 应不低于3000 对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每lml 含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品小蜜丸,切碎,取2g,精密称定;或取重量差异 项下的大蜜丸,剪碎,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇 25m,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称 定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪, 测定,即得 本品含白芍以芍药苷(C23H28011)计,小蜜丸每1g不得少于045mg;大蜜丸每 丸 不得少于40mge 【功能与主治】理气养血,暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月 经不调、痛经,症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热 腰膝痠痛。 【用法与用量】口服,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。 【规格】大蜜丸每丸重9 【贮藏】密封。 拼音名:Aiye 英文名: FOLIUM ARTEMISIAE ARGYI 书页号:2005年版一部-61(4)取本品 9g,剪碎,加水 5ml 浸润,加水饱和的正丁醇 30ml,摇匀,超声 处理 10 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取 芍药苷对照品,加乙醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录 VI B)试验,吸取上述两种溶液各 5~10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上, 以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品 9g,剪碎,加水 5ml 浸润,加水饱和的正丁醇 30ml,摇匀,超声处 理 10 分钟,滤过,滤液用氨试液洗 涤 2 次,每次 30ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干, 残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成 每 1ml 含 0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取 供试品溶液 10μl、对照品溶液 5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以三氯甲烷-甲 醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇 溶液,在 110℃加热约 10 分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录 VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈 -0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为 230nm。理论板数按芍药苷峰计算 应不低于 3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加 50%甲醇制成每 1ml 含 50μg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品小蜜丸,切碎,取 2g,精密称定;或取重量差异 项下的大蜜丸,剪碎,取 2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入 50%甲醇 25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率 300W,频率 50kHz)40 分钟,放冷,再称 定重量,用 50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl,注入液相色谱仪, 测定,即得。 本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,小蜜丸每 1g 不得少于 0.45mg;大蜜丸每 丸 不得少于 4.0mg。 【功能与主治】 理气养血,暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月 经不调、痛经,症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、 腰膝痠痛。 【用法与用量】 口服,小蜜丸一次 9g,大蜜丸一次 1 丸,一日 2~3 次。 【规格】 大蜜丸每丸重 9g 【贮藏】 密封。 艾叶 拼音名:Aiye 英文名:FOLIUM ARTEMISIAE ARGYI 书页号:2005 年版一部-61
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