三、研究进展 多肽、蛋白质类药物不断涌现。目前已有35种重 要治疗药物上市。 。 重点是应用DNA重组技术开发可应用于临床的多 肽、蛋白、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克 隆抗体等。 目前已有几十种生物技术药物正在接受FDA审评 (包括1一期临床及FDA评估)，700种药物处于早 期研究阶段（研究与临床前）还有200种以上药物 已进入最后批准阶段（Ⅲ期临床与FDA评估）。生 物技术药物的基本剂型是冻干粉针剂。 ·长效、缓释微球注射剂很有应用前景的新剂型，如 缓释1至3个月的黄体生成素释放激素(LHRD类 以物微球注射剂已经上市。• 多肽、蛋白质类药物不断涌现。目前已有 35种重 要治疗药物上市。 • 重点是应用DNA重组技术开发可应用于临床的多 肽、蛋白、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克 隆抗体等。 • 目前已有几十种生物技术药物正在接受FDA审评 (包括I—III期临床及FDA评估 ), 700种药物处于早 期研究阶段 (研究与临床前 ) 还有 200种以上药物 已进入最后批准阶段 (Ⅲ期临床与FDA评估) 。生 物技术药物的基本剂型是冻干粉针剂。 • 长效、缓释微球注射剂很有应用前景的新剂型, 如 缓释 1至 3个月的黄体生成素释放激素(LHRH)类 似物微球注射剂已经上市。 三、研究进展