实施过程 ◆1.安慰剂的制备: 要求在各方面和试验药相同:在各方面与所 用试验药物一致(颜色、味道、大小、形 状),至少保证病人和医生无法区别 为了做到外观一致而用胶囊技术。但剂型的 改变可能改变药物代谢动力学或药效学的特 性。因此,需要建立剂型的生物等效性 要符合伦理的要求 如果已有有效的药物,宜做阳性对照实施过程  1．安慰剂的制备： – 要求在各方面和试验药相同：在各方面与所 用试验药物一致（颜色、味道、大小、形 状），至少保证病人和医生无法区别 – 为了做到外观一致而用胶囊技术。但剂型的 改变可能改变药物代谢动力学或药效学的特 性。因此，需要建立剂型的生物等效性 – 要符合伦理的要求 – 如果已有有效的药物，宜做阳性对照