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应向质检部门申请取样检验。 各种原料应按待检、合格、不合格分类存放,并有明显标志;合格备用的原料还应按不同批次分 开存放。不得将相互影响风味的原料贮存在同一库内 对有温度、湿度及特殊要求的原料应按规定条件贮存,一般原料的贮存场所或仓库,地面应平整, 便于通风换气,有防鼠、防虫设施。 应制定原料的贮存期,采用先进先出的原则。对不合格或过期原料应加注标志并及早处理。 以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的产品,应严格控制菌株保存条件,菌种应 定期筛选、纯化,必要时进行鉴定,防止杂菌污染、菌种退化和变异产毒 (二)操作规程 工厂应结合自身产品的生产工艺特点,制定生产工艺规程及岗位操作规程。生产工艺规程需符合 功能性食品加工过程中功效成分不损失、不破坏、不转化和不产生有害中间体的工艺要求,其内容应 包括产品配方、各组分的制备、成品加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生监控点,如成 品加工过程中的温度、压力、时间、pH、中间产品的质量指标等。岗位操作规程应对各生产主要工序 规定具体操作要求,明确各车间、工序和个人的岗位职责。各生产车间的生产技术和管理人员应按照 生产过程中各关键工序控制项目及检查要求,对每批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和 卫生指标等情况进行记录。 (三)原辅料的领取和投料 投产前的原料必须进行严格的检查,核对品名、规格、数量,对于霉变、生虫、混有异物、感官 性状异常、不符合质量标准要求的原料不得投产使用。凡规定有贮存期限的原料,过期不得使用。液 体的原辅料应过滤除去异物:固体原辅料需粉碎、过筛的应粉碎至规定细度。 车间工作人员按生产需要领取原辅料,根据配方正确计算、称量和投料,配方原料的计算、称量 及投料须两人复核后记录备査。生产用水的水质必须符合生活饮用水卫生标准的规定,对于特殊规定 的工艺用水应按工艺要求进一步纯化处理 (四)配料和加工 产品配料前,需检査配料罐及容器管道是否清洗干净、是否符合工艺所要求的标准。利用发酵工 艺生产用的发酵罐、容器及管道必须彻底清洁、消毒处理后,方能用于生产。每一班次都应做好器具 清洁、消毒记录 生产操作应衔接合理,传递快捷、方便,防止交叉污染。应将原料处理、中间产品加工、包装材 料和容器的清洁、消毒、成品包装和检验等工序分开设置。同一车间不得同时生产不同的产品,不同 工序的容器应有明显标记,不得混用。 生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同要求,搞好个人卫生。生产人员因调换工作 岗位有可能导致产品污染时,必须更换工作服、鞋、帽,重新进行消毒。用于洁净区的工作服、帽、 鞋等必须严格清洗、消毒,每日更换,并且只允许在洁净区内穿用,不准带出区外。 原辅料进入生产区,必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房、车间的物料,必须除去外包装。 若外包装脱不掉,则要擦洗干净或换成室内包装桶。 配制过程原、辅料必须混合均匀,需要热熔化、热提取或蒸发浓缩的物料必须严格控制加热温度 和时间。需要调整含量、pH等技术参数的中间产品,调整后须经对含量、pH、相对密度、防腐剂等 重新测定复核 各项工艺操作,应在符合工艺要求的良好状态下进行。口服液、饮料等液体产品生产过程需要过 滤的,应注意选用无纤维脱落且符合卫生要求的滤材,禁止使用石棉做滤材。胶囊、片剂、冲剂等固 体产品,需要干燥的应严格控制烘房(箱)的温度与时间,防止颗粒融熔与变质:粉碎、压片、筛分 或整粒设备,应选用符合卫生要求的材料制作,并定期清洗和维护,以避免铁锈及金属污染物的污染 产品压片、分装胶囊和冲剂、液体产品的灌装等均应在洁净室内进行,应控制操作室的温度、湿 度。手工分装胶囊应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行,操作台不得低于0.7m 配制好的物料须放在清洁的密闭容器中,及时进入灌装、压片和分装胶囊等工序,需贮存的不得 超过规定期限。 55 应向质检部门申请取样检验。 各种原料应按待检、合格、不合格分类存放,并有明显标志;合格备用的原料还应按不同批次分 开存放。不得将相互影响风味的原料贮存在同一库内。 对有温度、湿度及特殊要求的原料应按规定条件贮存,一般原料的贮存场所或仓库,地面应平整, 便于通风换气,有防鼠、防虫设施。 应制定原料的贮存期,采用先进先出的原则。对不合格或过期原料应加注标志并及早处理。 以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的产品,应严格控制菌株保存条件,菌种应 定期筛选、纯化,必要时进行鉴定,防止杂菌污染、菌种退化和变异产毒。 (二)操作规程 工厂应结合自身产品的生产工艺特点,制定生产工艺规程及岗位操作规程。生产工艺规程需符合 功能性食品加工过程中功效成分不损失、不破坏、不转化和不产生有害中间体的工艺要求,其内容应 包括产品配方、各组分的制备、成品加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生监控点,如成 品加工过程中的温度、压力、时间、pH、中间产品的质量指标等。岗位操作规程应对各生产主要工序 规定具体操作要求,明确各车间、工序和个人的岗位职责。各生产车间的生产技术和管理人员应按照 生产过程中各关键工序控制项目及检查要求,对每批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和 卫生指标等情况进行记录。 (三)原辅料的领取和投料 投产前的原料必须进行严格的检查,核对品名、规格、数量,对于霉变、生虫、混有异物、感官 性状异常、不符合质量标准要求的原料不得投产使用。凡规定有贮存期限的原料,过期不得使用。液 体的原辅料应过滤除去异物;固体原辅料需粉碎、过筛的应粉碎至规定细度。 车间工作人员按生产需要领取原辅料,根据配方正确计算、称量和投料,配方原料的计算、称量 及投料须两人复核后记录备查。生产用水的水质必须符合生活饮用水卫生标准的规定,对于特殊规定 的工艺用水应按工艺要求进一步纯化处理。 (四)配料和加工 产品配料前,需检查配料罐及容器管道是否清洗干净、是否符合工艺所要求的标准。利用发酵工 艺生产用的发酵罐、容器及管道必须彻底清洁、消毒处理后,方能用于生产。每一班次都应做好器具 清洁、消毒记录。 生产操作应衔接合理,传递快捷、方便,防止交叉污染。应将原料处理、中间产品加工、包装材 料和容器的清洁、消毒、成品包装和检验等工序分开设置。同一车间不得同时生产不同的产品,不同 工序的容器应有明显标记,不得混用。 生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同要求,搞好个人卫生。生产人员因调换工作 岗位有可能导致产品污染时,必须更换工作服、鞋、帽,重新进行消毒。用于洁净区的工作服、帽、 鞋等必须严格清洗、消毒,每日更换,并且只允许在洁净区内穿用,不准带出区外。 原辅料进入生产区,必须经过物料通道进入。凡进入洁净厂房、车间的物料,必须除去外包装。 若外包装脱不掉,则要擦洗干净或换成室内包装桶。 配制过程原、辅料必须混合均匀,需要热熔化、热提取或蒸发浓缩的物料必须严格控制加热温度 和时间。需要调整含量、 pH 等技术参数的中间产品,调整后须经对含量、pH、相对密度、防腐剂等 重新测定复核。 各项工艺操作,应在符合工艺要求的良好状态下进行。口服液、饮料等液体产品生产过程需要过 滤的,应注意选用无纤维脱落且符合卫生要求的滤材,禁止使用石棉做滤材。胶囊、片剂、冲剂等固 体产品,需要干燥的应严格控制烘房(箱)的温度与时间,防止颗粒融熔与变质;粉碎、压片、筛分 或整粒设备,应选用符合卫生要求的材料制作,并定期清洗和维护,以避免铁锈及金属污染物的污染。 产品压片、分装胶囊和冲剂、液体产品的灌装等均应在洁净室内进行,应控制操作室的温度、湿 度。手工分装胶囊应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行,操作台不得低于 0.7m。 配制好的物料须放在清洁的密闭容器中,及时进入灌装、压片和分装胶囊等工序,需贮存的不得 超过规定期限
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