2019年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 浙江医药、公司 指 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂 指浙江医药股份有限公司新昌制药厂 维生素厂 指浙江医药股份有限公司维生素厂 昌海生物、昌海生物分公司 指浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 创新生物 指浙江创新生物有限公司 昌海制药 指浙江昌海制药有限公司 来益生物 指 浙江来益生物技术有限公司 来益医药 指浙江来益医药有限公司 上海维艾乐、维艾乐 指上海维艾乐健康管理有限公司 「新码生物 指浙江新码生物医药有限公司 镇海医药 指宁波市镇海医药药材有限责任公司 来益大药房 指浙江来益大药房有限公司 好药师大药房 指杭州好药师大药房有限公司 来益投资 指浙江来益投资有限公司 仙琚制药 指浙江仙琚制药股份有限公司 上交所 指上海证券交易所 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 NMPA 指 National medical products administration,国家药品监 督管理局 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药物管理局 指 Good Manufacturing Practise,药品生产质量管理规范 CGMP 指 Current good manufacture practices,动态药品生产质量 管理规范 BEHORDE FUR GESUNDHEIT UND VERBRAUCHERSCHUTZ, it F 健康及消费者保护部 TGA 指 Therapeutic Goods Administration,澳大利亚药物管理局 指05 pplying Practice药品经营质量管理规范 FAMI-QS认证 指 欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系 FSSC22000 指 食品安全体系认证 指 Preapproval Inspections,运行前检查 RL 指 Complete Response Letter,完整回复信 创新药 指 国际国内均未研发上市的药物 仿制药 指模仿业已上市的药物,药学指标和治疗效果与己上市的药 物等价的药品 原料药(API) 指 Active Pharmaceutical Ingredient的缩写,活性药物成 分,具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 DA 指 New Drug Application,新药申请 5/2122019 年年度报告 5 / 212 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 浙江医药、公司 指 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂 指 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 维生素厂 指 浙江医药股份有限公司维生素厂 昌海生物、昌海生物分公司 指 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 创新生物 指 浙江创新生物有限公司 昌海制药 指 浙江昌海制药有限公司 来益生物 指 浙江来益生物技术有限公司 来益医药 指 浙江来益医药有限公司 上海维艾乐、维艾乐 指 上海维艾乐健康管理有限公司 新码生物 指 浙江新码生物医药有限公司 镇海医药 指 宁波市镇海医药药材有限责任公司 来益大药房 指 浙江来益大药房有限公司 好药师大药房 指 杭州好药师大药房有限公司 来益投资 指 浙江来益投资有限公司 仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 上交所 指 上海证券交易所 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 NMPA 指 National Medical Products Administration,国家药品监 督管理局 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药物管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practise,药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices,动态药品生产质量 管理规范 BGV 指 BEHÖRDE FÜR GESUNDHEIT UND VERBRAUCHERSCHUTZ，德国 健康及消费者保护部 TGA 指 Therapeutic Goods Administration,澳大利亚药物管理局 GSP 指 Good Supplying Practice, 药品经营质量管理规范 FAMI-QS 认证 指 欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系 FSSC22000 指 食品安全体系认证 PAI 指 Preapproval Inspections,运行前检查 CRL 指 Complete Response Letter,完整回复信 创新药 指 国际国内均未研发上市的药物 仿制药 指 模仿业已上市的药物，药学指标和治疗效果与已上市的药 物等价的药品 原料药（API） 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药物成 分，具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 NDA 指 New Drug Application,新药申请