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7、含量测定 含有毒性药味时,必须制定有毒成分的限量范围 组分中含有化学药品的,应单独测定含量,并从总 固体中扣除 组分中的净药材及相应的半成品,其含测成分量应 控制在一定的范围内,使与成品的含量测定相适应, 用数据列出三者关系,必要时三者均作为质量标准 项目 含量测定方法均应进行方法学考察 ·含量限(幅)度指标,应根据实测数据制定7、含量测定 • 含有毒性药味时,必须制定有毒成分的限量范围 • 组分中含有化学药品的,应单独测定含量,并从总 固体中扣除 • 组分中的净药材及相应的半成品,其含测成分量应 控制在一定的范围内,使与成品的含量测定相适应, 用数据列出三者关系,必要时三者均作为质量标准 项目 • 含量测定方法均应进行方法学考察 • 含量限(幅)度指标,应根据实测数据制定
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