第四章中药制剂的杂质检查技术 (Check of Foreign Matter) 第一节概述 一、杂质的定义 一般是指无医疗作用且能影响制剂质量的或对人 体产生危害作用的物质。 二、杂质检查的意义 为了确保中药制剂的安全性，《中国药典》2005 年版对杂质检查做出重要修订，收载了原子吸收分 光光度法(AAS)、电感耦合等离子体质谱法 (ICPMS.)等先进技术，对重金属、砷盐等有害物 质进行检测；增加了有机磷类农药、除虫菊酯类农 药残留量的检查项目。第四章 中药制剂的杂质检查技术 (Check of Foreign Matter) 第一节 概述 一、杂质的定义 一般是指无医疗作用且能影响制剂质量的或对人 体产生危害作用的物质。 二、杂质检查的意义 为了确保中药制剂的安全性，《中国药典》2005 年版对杂质检查做出重要修订，收载了原子吸收分 光光度法（AAS）、电感耦合等离子体质谱法 （ICPMS）等先进技术，对重金属、砷盐等有害物 质进行检测；增加了有机磷类农药、除虫菊酯类农 药残留量的检查项目