IS09000:2000标准理解培训教材(供参考) 康达信:江跃宗 4.2文件要求 4.2.1总则 1.理解要点 1.1本节明确了质量管理体系文件的类型,即包括五类: a)质量方针和质量目标(见标准53和54.1) b)质量手册 c)程序(本标准要求) d)所需的其它文件(为确保过程有效策划、运作和控制) e)质量记录(本标准要求见424) 1通常用下列金字塔图形来表述文件的层次及类型 量方钅 质量目标 或 质量目标 质量手册 质量手册 程序 程序文件 质量记录 作业指导书 表格、记录 表 表2 表2中将作业指导书从程序中独立出来作为一类文件,作业指导书本身也属程序的范畴 当组织的程序较多时,往往将采用表2的分层方法将具体作业操作文件及表格从程序中分 离出来 1.3质量方针和质量目标 质量方针是指导由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 (GB/T19000-2000 idt Iso9000:20003.24 质量目标是指在质量方面所追求的目的(GB/T19000-2000 idt iso9000:2000,3.25) 质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件,因为其是组织所追求的方向和目的, 其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的。 14质量手册见422 质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。 1.5程序 程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。 本标准所要求形成文件的程序包括6个方面 1)文件控制(标准4.2.3) 2)质量记录的控制(标准424) 3)内部审核 4)不合格品控制(标准8.3) 5)纠正措施(标准8.5.2)ISO9000:2000 标准理解培训教材(供参考) 康达信：江跃宗 4.2 文件要求 4.2.1 总则 1. 理解要点 1.1 本节明确了质量管理体系文件的类型，即包括五类： a） 质量方针和质量目标（见标准 5.3 和 5.4.1） b） 质量手册 c） 程序（本标准要求） d） 所需的其它文件（为确保过程有效策划、运作和控制） e） 质量记录（本标准要求见 4.2.4） 1.1 通常用下列金字塔图形来表述文件的层次及类型 质量方针 质量方针 质量目标 或 质量目标 质量手册 质量手册 程序 程序文件 质量记录 作业指导书 表格、记录 表 1 表 2 表 2 中将作业指导书从程序中独立出来作为一类文件，作业指导书本身也属程序的范畴。 当组织的程序较多时，往往将采用表 2 的分层方法将具体作业操作文件及表格从程序中分 离出来。 1.3 质量方针和质量目标 质量方针是指导由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 （GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 3.2.4） 质量目标是指在质量方面所追求的目的（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000，3.2.5）。 质量方针和质量目标作为体系文件的最高一层文件，因为其是组织所追求的方向和目的， 其它文件是为了实现方针和目标而展开制订的。 1.4 质量手册见 4.2.2 质量手册作为文件的第二层对质量体系范围、程序、过程进行描述。 1.5 程序 程序指为进行某项活动或过程所规定的途径。 本标准所要求形成文件的程序包括 6 个方面： 1）文件控制（标准 4.2.3） 2）质量记录的控制（标准 4.2.4） 3）内部审核 4）不合格品控制（标准 8.3） 5）纠正措施（标准 8.5.2）