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七、乳浊液型液体药剂 【考点1】组成与类型 根据乳滴大小可分为普通乳、亚微乳、纳米乳。乳剂由油相、水相和乳化剂组成。有 WO、O/W、复乳。决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的性质和HLB值,其次是形成乳化 膜的牢固性、相的容积比、温度及制备方法。 【考点2】常用乳化剂种类、选用和制备 1、种类:表面活性剂:高分子溶液(常用的有阿拉伯胶、西黄著胶):固体粉末(不 溶性的固体粉末被油水两相润湿到一定程度后,聚集在两相间形成保护膜,可防止分散相液 滴聚集合并,且固体粉末的乳化作用不受电解质的影响)。 2、乳化剂的选用根据乳剂的类型:根据乳剂的给药途径:根据乳化剂的性能:选 择混合乳化剂。HLB混合乳化=(WA·HLBA+WB·HLBB)/(WA+WB) 3、乳剂的制备 乳剂中分散相的体积比应在25%~50%之间:根据乳剂的类型选择合适LB值的乳化剂 或混合乳化剂:调节乳剂的粘度和流变性:必要时加入适量抗氧剂、防腐剂:确定适宜的药 物添加方法。 (1)干胶法:水相加至含乳化剂的油相中。如用阿拉伯胶作乳化剂乳化脂肪油的比例 是油:水:胶=4:2:1,乳化挥发油的比例是油:水:胶=2:2:1: (2)湿胶法:油相加至含乳剂的水相中。 (3)新生皂法:硬脂酸-一三乙醇胺 (4)机械法: ★【考点3】影响乳剂稳定性的主要因素及不稳定现象 1、影响的主要因素乳化剂的性质:乳化剂的用量:分散相的浓度:分散介质的粘度: 乳化及贮藏时的温度:制备方法及乳化器械:微生物的污染等。 2、乳剂的不稳定现象分层:絮凝:转相:破裂:酸败。 八、液体药剂的质量要求与检查 ★【考点1】混悬剂的质量要求 沉降体积比不低于0.90。标签上应注明“用前摇匀”。干混悬剂的干燥失重不得超过 2.0%。 【考点2】口服乳剂 均匀的乳白色,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15分钟,不应有分七、乳浊液型液体药剂 【考点 1】组成与类型 根据乳滴大小可分为普通乳、亚微乳、纳米乳。乳剂由油相、水相和乳化剂组成。有 W/O、O / W、复乳。决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的性质和 HLB 值,其次是形成乳化 膜的牢固性、相的容积比、温度及制备方法。 【考点 2】常用乳化剂种类、选用和制备 1、种类:表面活性剂;高分子溶液(常用的有阿拉伯胶、西黄著胶);固体粉末(不 溶性的固体粉末被油水两相润湿到一定程度后,聚集在两相间形成保护膜,可防止分散相液 滴聚集合并,且固体粉末的乳化作用不受电解质的影响)。 2、乳化剂的选用 根据乳剂的类型;根据乳剂的给药途径;根据乳化剂的性能;选 择混合乳化剂。HLB 混合乳化剂=(WA·HLBA+WB·HLBB)/(WA+WB) 3、乳剂的制备 乳剂中分散相的体积比应在 25%~50%之间;根据乳剂的类型选择合适 HLB 值的乳化剂 或混合乳化剂;调节乳剂的粘度和流变性;必要时加入适量抗氧剂、防腐剂;确定适宜的药 物添加方法。 (1)干胶法:水相加至含乳化剂的油相中。如用阿拉伯胶作乳化剂乳化脂肪油的比例 是油:水:胶=4:2:1,乳化挥发油的比例是油:水:胶=2:2:1; (2)湿胶法:油相加至含乳剂的水相中。 (3)新生皂法:硬脂酸----三乙醇胺 (4)机械法: ★【考点 3】影响乳剂稳定性的主要因素及不稳定现象 1、影响的主要因素 乳化剂的性质;乳化剂的用量;分散相的浓度;分散介质的粘度; 乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。 2、乳剂的不稳定现象 分层;絮凝;转相;破裂;酸败。 八、液体药剂的质量要求与检查 ★【考点 1】混悬剂的质量要求 沉降体积比不低于 0.90。标签上应注明“用前摇匀”。干混悬剂的干燥失重不得超过 2.0%。 【考点 2】口服乳剂 均匀的乳白色,以半径为 10cm 的离心机每分钟 4000 转的转速离心 15 分钟,不应有分
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