药物警戒的概念与内容 (一)药物警戒的定义 1974年,法国,药物警戒( Pharmacovigilance,PV) WHO定义(2002): 发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何与药物有关问题的科学研 究与活动。 范围:所有与药物安全性相关的环节与因素 除了药物不良反应,还涉及与药物相关的其他问题:不合格药品、药物 治疗错误、超适应证用药、药物的滥用与错用等。 以PV为手段的药品风险管理已成为各国政府药品监管的核心一、药物警戒的概念与内容 6 （一）药物警戒的定义  1974年，法国，药物警戒（Pharmacovigilance, PV）  WHO定义（2002）：  发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何与药物有关问题的科学研 究与活动。  范围：所有与药物安全性相关的环节与因素  除了药物不良反应，还涉及与药物相关的其他问题：不合格药品、药物 治疗错误、超适应证用药、药物的滥用与错用等。  以PV为手段的药品风险管理已成为各国政府药品监管的核心