教 案 姓名夏成才2012~2013学年第二学期时间2013.03.20节次1~3 课程名称 制药安全工程授课专业及层次 2010制药工程本科 授课内容 第三章四大管理体系标准 学时数 3 了解四大管理体系标准相互关系：熟悉职业健康安全管理体系标准：学 教学日的 挥药品GMP与四大管理体系之间的关系及共同目标：了解环境管理体系 标准、SA8000社会责任国际标准。 重点 药品GMP与四大管理体系之间的关系及共同目标 难点 药品GMP与四大管理体系之间的关系 自学内容 无 使用教具 多媒体 相关学科知识 药品生产安全质量管理规范 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配（可加附页） 一、复习上次课内容 5分钟 二、药品GP与四大管理体系之间的关系及共同目标 1、药品GMP是质量管理体系的一部分 5分钟 2、药品GMP与四大管理体系的关系 5分钟 3、GMP与EMS的共同点与交合点 5分钟 4、GMP与OHSMS的共同点与交合点 5分钟 5、做好企业公民与核心竞争力的关系 5分钟 三、质量管理体系标准 1、质量管理体系标准 5分钟 2、2000版IS09000族标准的概况 5分钟 3、2000版IS09000族标准的主要特点 10分钟 4、2000版IS09000族标准总结强调的质量管理原则 5分钟 5、实施质量管理原则的主要收益 5分钟 6、质量管理体系基础 5分钟 7、对GNMP与IS09000族标准的比较评价 5分钟