二、整个临床试验需考虑的问题 1.观察指标 观察指标是指能反映新药疗效( effectiveness)或安全 性( safety)的观察项目。 1)数值变量 )分类变量1．观察指标 观察指标是指能反映新药疗效(effectiveness)或安全 性(safety)的观察项目。 1) 数值变量 2) 分类变量 二、整个临床试验需考虑的问题