点击下载:上海第二医科大学:新药临床试验的生物统计学指导原则(苏炳华)
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二、整个临床试验需考虑的问题 1.观察指标 观察指标是指能反映新药疗效( effectiveness)或安全 性( safety)的观察项目。 1)数值变量 )分类变量1.观察指标 观察指标是指能反映新药疗效(effectiveness)或安全 性(safety)的观察项目。 1) 数值变量 2) 分类变量 二、整个临床试验需考虑的问题
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