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第一节中药新药申报的分类管理法规 第二节中药材与新资源开发 第三节中药一类新药(新成分:青蒿素、紫杉醇等) 第四节中药一类新药(有效部位:银杏叶、茶多酚、人参皂苷提取物) 第五节中药复方新药 4.教学方法 (1)讲授法:中药新药分类管理法规的相关概念及监管理念动态变化介绍。 (2)案例分析法:结合国外植物药、国内特色中药的典型案例进行讲解。 5.教学评价 (1)思考题1:简述中药新药的分类管理法规(2021年)并举例说明? (2)思考题2:试讨论中药新药的特色与开发途径? 第二章生物合成 1.教学目标:对天然产物的主要生物合成途径与生源关系进行介绍。 2.教学重难点 (1)概念:生物合成途径介绍。 (2)内容:乙酸-丙二酸,甲戊二羟酸,桂皮酸,氨基酸,复合途径等。 3.教学内容 第一节生物合成概述第一节 中药新药申报的分类管理法规 第二节 中药材与新资源开发 第三节 中药一类新药(新成分:青蒿素、紫杉醇等) 第四节 中药一类新药(有效部位:银杏叶、茶多酚、人参皂苷提取物) 第五节 中药复方新药 4.教学方法 (1)讲授法:中药新药分类管理法规的相关概念及监管理念动态变化介绍。 (2)案例分析法:结合国外植物药、国内特色中药的典型案例进行讲解。 5.教学评价 (1)思考题 1:简述中药新药的分类管理法规(2021 年)并举例说明? (2)思考题 2:试讨论中药新药的特色与开发途径? 第二章 生物合成 1.教学目标:对天然产物的主要生物合成途径与生源关系进行介绍。 2.教学重难点 (1)概念:生物合成途径介绍。 (2)内容:乙酸-丙二酸,甲戊二羟酸,桂皮酸,氨基酸,复合途径等。 3.教学内容 第一节 生物合成概述
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