北京中关村科技发展(控股)股份有限公司2016年年度报告全文 第三节公司业务概要 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 (-)公司从事的主要业务 报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、房地产及建筑和其他业务。其中:生物医药包括化学药及中药 主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销 售:药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务:个人护理用品业务主要包括口腔清洁用品销售:房地产及建筑主要包 括房地产开发及销售、制造销售商品混凝土和水泥制品等;其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、集中养老服务、投资 及公司不归类于生物医药、个人护理用品和房地产及建筑的其他业务 1、医药主要产品 (1)报告期内,公司已进入注册程序的药品情况。 「药品名称注册分类 适应症或者功能主治 注册阶段进展 盐酸羟吗啡酮化药31类用于缓解中度至重度疼痛 CDE完成技术审评,获得审批意见通知 盐酸吗啡片化药31类用于缓解中度至重度疼痛。D完成技术审评,获得药物临床试验批件 琥珀酸美托洛尔化药3.1类高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的CDE完成技术审评,获得审批意见通知件 症状稳定的慢性心力衰竭 琥珀酸美托洛尔缓化药6类高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的CDE完成技术审评,获得审批意见通知件。 释片 症状稳定的慢性心力衰竭 盐酸苯环壬酯片变更处方用于预防晕车、晕船及晕机 CDE完成技术审评,获得药物临床试验批件 工艺补充 申请 盐酸纳洛酮注射液变更处方本品为阿片受体拮抗药。主要用于:1.用于阿CDE完成技术审评,获得药物补充申请批件 (lm:04mg)艺补充片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致 中请的呼吸抑制,促使患者苏醒,2.用于阿片类药 物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼 吸抑制。3.解救急性乙醇中毒。4.用于急性阿 片类药物过量的诊断。 氨酚羟考酮片化药6类适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛DE完成技术审评,审评结论为批准临床 CFDA审批结束,批件制证中 联苯苄唑化药6类广谱抗真菌类药物:用于治疗浅表皮肤真菌感CDE技术审评中 染,如:手足癬,体、股癣,花斑癬,皮肤念珠 菌病等 甲磺酸托烷司琼注|更规格预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐 CDE技术审评结束,发补充资料通知 液(2ml:smg:补充申请 以托烷司琼计) 苡仁六妙颗粒中药6类清热利湿,活血化瘀。用于慢性盆腔炎,附件发补研究阶段(因临床核查已退审) 炎,子宫内膜炎北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司从事的主要业务 报告期内，公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、房地产及建筑和其他业务。其中：生物医药包括化学药及中药， 主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造与销 售；药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务；个人护理用品业务主要包括口腔清洁用品销售；房地产及建筑主要包 括房地产开发及销售、制造销售商品混凝土和水泥制品等；其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、集中养老服务、投资 及公司不归类于生物医药、个人护理用品和房地产及建筑的其他业务。 1、医药主要产品 （1）报告期内，公司已进入注册程序的药品情况。 药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 注册阶段\进展 盐酸羟吗啡酮 化药3.1类 用于缓解中度至重度疼痛。 CDE完成技术审评，获得审批意见通知件。 盐酸羟吗啡酮片 化药3.1类 用于缓解中度至重度疼痛。 CDE完成技术审评，获得药物临床试验批件。 琥珀酸美托洛尔 化药3.1类 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的 症状稳定的慢性心力衰竭。 CDE完成技术审评，获得审批意见通知件。 琥珀酸美托洛尔缓 释片 化药6类 高血压。心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的 症状稳定的慢性心力衰竭。 CDE完成技术审评，获得审批意见通知件。 盐酸苯环壬酯片 变 更 处 方 工艺补充 申请 用于预防晕车、晕船及晕机。 CDE完成技术审评，获得药物临床试验批件。 盐酸纳洛酮注射液 （1ml：0.4mg） 变更处方 工艺补充 申请 本品为阿片受体拮抗药。主要用于：1. 用于阿 片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致 的呼吸抑制，促使患者苏醒。2. 用于阿片类药 物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼 吸抑制。3. 解救急性乙醇中毒。4. 用于急性阿 片类药物过量的诊断。 CDE完成技术审评，获得药物补充申请批件。 氨酚羟考酮片 化药6类 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。CDE完成技术审评，审评结论为批准临床， CFDA审批结束，批件制证中 联苯苄唑 化药6类 广谱抗真菌类药物；用于治疗浅表皮肤真菌感 染，如:手足癣，体、股癣，花斑癣，皮肤念珠 菌病等。 CDE技术审评中 甲磺酸托烷司琼注 射液（2ml：5mg； 以托烷司琼计） 变更规格 补充申请 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 CDE技术审评结束，发补充资料通知 苡仁六妙颗粒 中药6类 清热利湿，活血化瘀。用于慢性盆腔炎，附件 炎，子宫内膜炎。 发补研究阶段（因临床核查已退审）