第一节概述 药物的纯度要求 1.药物纯度的概念:药物的纯度是指药物的纯洁程度。 2.药物纯度的要求是不断提高: 例如:度冷丁1948年收入BP,1970年经GC分离鉴定出两种 无效异构体(工)和(Ⅲ),有时高达20%~30% 再如:ASA中除了SA外,还存在乙酰水酸酐、乙酰水杨酰水 杨酸等SA的衍生物,具有致敏作用。一、药物的纯度要求 1．药物纯度的概念：药物的纯度是指药物的纯洁程度。 2. 药物纯度的要求是不断提高： 例如：度冷丁1948年收入BP，1970年经GC分离鉴定出两种 无效异构体（Ⅱ）和（Ⅲ），有时高达20%～30%。 再如：ASA中除了SA外，还存在乙酰水酸酐、乙酰水杨酰水 杨酸等SA的衍生物，具有致敏作用。 第一节 概述