广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 指|2017年1月1日至2017年12月31日 上年同期 指2016年1月1日至2016年12月31日 国家药监局、CFDA 指国家食品药品监督管理局 董事会 指广州博济医药生物技术股份有限公司董事会 监事会 指|广州博济医药生物技术股份有限公司监事会 股东大会 指|广州博济医药生物技术股份有限公司股东大会 元、方元 指人民币元、人民币万元 CRO 指( Contract Research Organization,合同研究组织 SMO 指 Site Management Organization,临床试验现场管理组织 Contract Development Manufacture Organization,医药合同定制研发生 CDMO SOP 指| Standard Operation Procedure,标准操作规程 GCP 指( ood Clinical Practice,,即国家《药物临床试验质量管理规范 指| ood Laboratory Practice,即国家《药物非临床研究质量管理规范》 lood manufacture Practice of medical Products,即《药品生产质量管 指 理规范》广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 国家药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理局 董事会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司监事会 股东大会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司股东大会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CRO 指 Contract Research Organization， 合同研究组织 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理组织 CDMO 指 Contract Development Manufacture Organization，医药合同定制研发生 产 SOP 指 Standard Operation Procedure，标准操作规程 GCP 指 Good Clinical Practice，即国家《药物临床试验质量管理规范》 GLP 指 Good Laboratory Practice，即国家《药物非临床研究质量管理规范》 GMP 指 Good Manufacture Practice of Medical Products，即《药品生产质量管 理规范》