五、杂质的限量检查 在不影响疗效和不产生毒副作用的前提下,允许制剂中的杂质 在一定限度范围内存在。因此,中国药典规定的杂质检查均为限 量检查。 六、杂质限量 是指药品中所含杂质的最大允许量,通常用百分之几(%)或 百万分之几(ppm)来表示。 杂质限量公式: 杂质最大允许量 杂质限量%(ppm)= ×100%106)》 样品量 五、杂质的限量检查 在不影响疗效和不产生毒副作用的前提下,允许制剂中的杂质 在一定限度范围内存在。因此,中国药典规定的杂质检查均为限 量检查。 六、杂质限量 是指药品中所含杂质的最大允许量,通常用百分之几(%)或 百万分之几(ppm)来表示。 杂质限量公式: 杂质最大允许量 样品量 杂质限量%(ppm)= ×100%(106)