二)企业标准 又称企业内部标准,企业内控 标准。由药品生产企业自己制订 仅在本厂或本系统的管理上有约束 力,属非法定标准。 (三)临床研究用药品标准(新药) (四)暂行和试行药品标准(新药)（二）企业标准 又称企业内部标准，企业内控 标准。由药品生产企业自己制订， 仅在本厂或本系统的管理上有约束 力，属非法定标准。 （三）临床研究用药品标准（新药） （四）暂行和试行药品标准（新药）