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5. 行业标准作为强制性行业标准或推荐性行业标准的建议 本标准所考察的性能和涉及的试验方法均与产品有效性、安全性密切相关,试验方法参 照了成熟的标准或国内外大量的研究文献,并对性能指标和方法做了大量验证,设定的评价 指标和评价项目均与产品质量相关。本标准的实施将对注册企业不构成负面影响,并能加快 企业上市注册的步伐,更好地规范市场,保证产品民众用械安全。建议该标准作为推荐性行 业标准,自发布之日起12个月后予以实施。 6.与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系 与现行法律、法规未见冲突。 7.贯彻标准的要求和建议措施(组织措施、技术措施、过渡办法等) 在标准发布后到实施前,对标准使用单位(包括对生产厂家、进口总代理单位、检验单 位、审评部门等相关单位)进行宣贯和培训。 8. 废止现行有关标准的建议 本标准为首次制定。 9.其他应予说明的事项 无。 10.参考文献 GB/TGBT9937-2020牙科学名词术语 GBT14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T24762-2009产品几何技术规范(GPS)的影像测量仪的验收检测和复检检测 YYT0631-2008牙科材料色稳定性的测定 GBT6682-2008分析实验室用水规格和试验方法 GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式 YYT1819-2022牙科学正畸矫治器用膜片 《牙科学膜片式无托槽正畸桥治器》 行业标准起草小组 2022年6月15日5. 行业标准作为强制性行业标准或推荐性行业标准的建议 本标准所考察的性能和涉及的试验方法均与产品有效性、安全性密切相关,试验方法参 照了成熟的标准或国内外大量的研究文献,并对性能指标和方法做了大量验证,设定的评价 指标和评价项目均与产品质量相关。本标准的实施将对注册企业不构成负面影响,并能加快 企业上市注册的步伐,更好地规范市场,保证产品民众用械安全。建议该标准作为推荐性行 业标准,自发布之日起12个月后予以实施。 6. 与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系 与现行法律、法规未见冲突。 7. 贯彻标准的要求和建议措施(组织措施、技术措施、过渡办法等) 在标准发布后到实施前,对标准使用单位(包括对生产厂家、进口总代理单位、检验单 位、审评部门等相关单位)进行宣贯和培训。 8. 废止现行有关标准的建议 本标准为首次制定。 9. 其他应予说明的事项 无。 10. 参考文献 GB/T GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 24762-2009 产品几何技术规范(GPS)的影像测量仪的验收检测和复检检测 YY/T 0631-2008 牙科材料 色稳定性的测定 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 YY/T 1819-2022 牙科学 正畸矫治器用膜片 《牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器》 行业标准起草小组 2022年 6月15日
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