(二)基因工程药物的基本操作 1.获得基因(即基因来源) (1)人工合成基因(2)利用cDNA文库(3)从基因组 DNA文库中分离基因(4)基因的改造如图10-3 2基因载体的制备如表10-6、表10-7 3基因表达 (1)细菌表达系统(2)酵母表达系统(3)昆虫细胞 多角体病毒表达系统(4)哺乳动物细胞表达系统如 表10-8 4,产品纯化 基因工程药物质量控制 6.基因工程药物质量控制要点（二）基因工程药物的基本操作 • 1.获得基因(即基因来源) （1）人工合成基因 （2）利用cDNA文库（3）从基因组 DNA文库中分离基因 （4）基因的改造 如图10-3 • 2.基因载体的制备 如表10-6、表10-7 • 3.基因表达 （1）细菌表达系统 （2）酵母表达系统 （3）昆虫细胞 多角体病毒表达系统 （4）哺乳动物细胞表达系统 如 表10-8 • 4.产品纯化 • 5.基因工程药物质量控制 • 6．基因工程药物质量控制要点