华东医药股份有限公司2018年年度报告全文 九、公司未来发展的展望 1、医药行业发展趋势概述 2018年是中国19大胜利召开后的开局之年,也是中国改革开放40周年。这一年全球经济形势发生深刻 变化,国际局势继续错综复杂,中美贸易争端持续升级,国内降杠杄和防风险政策逐步落地,国内主要领 域的改革在曲折前行 国内新医改也进入深水区,随着国家医改进程的不断深入,中国医药行业监管体系升级在制度设计环 节已基本完成。国务院机构改革促进医疗监管组织架构变革,国家医保局、卫健委、药监局相继成立:行 业监管模式形成新格局,三医联动将更加密切,同时也开启了医药行业进入“大医保”时代。国内医药行 业在国家各项改革政策的密集出台下仍然处于深刻的变革期,具有重大临床价值的创新药和医疗器械优先 审评,公立医院控费,进一步落实一致性评价,4+7带量采购政策试点等改革措施逐步落地,医药行业深 度改革的形势越来越显现,不断推进产业的新旧动能加速转换。 仿制药一致性评价和带量采购作为国家医改政策的顶层设计和国家级战略,持续推进将不以任何药企 和个人的意志为转移。政策的快速变化和推行导致市场危机和冲击正在向每个医药企业袭来。 2018年1月15日,《4+7城市药品集中采购文件》全文发布,12月17日,4+7城市集采中选结果公布, 25个品种中标(涉及32个品规),在11个城市的总体采购额约18.95亿元。带量采购设计思路体现出以下几 点:节省医保基金,在保障药品质量的同时大幅降低药价,促进仿制药替代原硏,通过降药价和保用量, 大幅降低药企销售成本及销售代表数量。这次集采的降价幅度超岀了市场预期,引发医药行业的巨大反响 和震动,短期内对行业产生了负面冲击,将对医药行业特别是仿制药未来的行业格局造成深远的影响。但 长期来看有利于医药行业的长期健康发展,必将推动中国医药行业产业升级,由仿制向创新转型。 中国医药产业发展的主体由仿制切换到创新以后,研发创新药成为医药企业未来发展的核心动力 2018年以来国内创新药研发呈现爆发性增长,无论是新药申报临床的数量,还是获得新药临床实验批准的 数量。 进入2019年,对中国而言,对中国医药行业而言,对公司而言,都将是关键的一年。将是医药行业持 续变革与面临外部形势最严峻的一年,医药产业链各环节均在酝酿重大和深刻的格局变化。中美贸易摩擦、 国际地缘政治格局影响等因素仍将继续存在。在国际上,随着中国加入ICH和药政审批制度与国际接轨, 越来越多的海外创新药加速在国内上市(引入),创新药领域的中国企业也将面临更加激烈的国际竞争 从国内来看,2019年三医联动的医改正式进入深水区,全国性的医改新政策估计会全部出台和到位。随着 医保局的成立和带量采购的实施,医保“腾笼换鸟”的结构性调整会越发明显,分级诊疗、新版基药目录、 临床路径的逐步推广也正在重塑医疗体系。 chin乡 www.cninfocom.cn华东医药股份有限公司 2018 年年度报告全文 30 九、公司未来发展的展望 1、医药行业发展趋势概述 2018年是中国19大胜利召开后的开局之年，也是中国改革开放40周年。这一年全球经济形势发生深刻 变化，国际局势继续错综复杂，中美贸易争端持续升级，国内降杠杆和防风险政策逐步落地，国内主要领 域的改革在曲折前行。 国内新医改也进入深水区，随着国家医改进程的不断深入，中国医药行业监管体系升级在制度设计环 节已基本完成。国务院机构改革促进医疗监管组织架构变革，国家医保局、卫健委、药监局相继成立；行 业监管模式形成新格局，三医联动将更加密切，同时也开启了医药行业进入“大医保”时代。国内医药行 业在国家各项改革政策的密集出台下仍然处于深刻的变革期，具有重大临床价值的创新药和医疗器械优先 审评，公立医院控费，进一步落实一致性评价，4+7带量采购政策试点等改革措施逐步落地，医药行业深 度改革的形势越来越显现，不断推进产业的新旧动能加速转换。 仿制药一致性评价和带量采购作为国家医改政策的顶层设计和国家级战略，持续推进将不以任何药企 和个人的意志为转移。政策的快速变化和推行导致市场危机和冲击正在向每个医药企业袭来。 2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》全文发布，12月17日，4+7城市集采中选结果公布， 25个品种中标(涉及32个品规)，在11个城市的总体采购额约18.95亿元。带量采购设计思路体现出以下几 点：节省医保基金，在保障药品质量的同时大幅降低药价，促进仿制药替代原研，通过降药价和保用量， 大幅降低药企销售成本及销售代表数量。这次集采的降价幅度超出了市场预期，引发医药行业的巨大反响 和震动，短期内对行业产生了负面冲击，将对医药行业特别是仿制药未来的行业格局造成深远的影响。但 长期来看有利于医药行业的长期健康发展，必将推动中国医药行业产业升级，由仿制向创新转型。 中国医药产业发展的主体由仿制切换到创新以后，研发创新药成为医药企业未来发展的核心动力。 2018年以来国内创新药研发呈现爆发性增长，无论是新药申报临床的数量，还是获得新药临床实验批准的 数量。 进入2019年，对中国而言，对中国医药行业而言，对公司而言，都将是关键的一年。将是医药行业持 续变革与面临外部形势最严峻的一年，医药产业链各环节均在酝酿重大和深刻的格局变化。中美贸易摩擦、 国际地缘政治格局影响等因素仍将继续存在。在国际上，随着中国加入ICH 和药政审批制度与国际接轨， 越来越多的海外创新药加速在国内上市（引入），创新药领域的中国企业也将面临更加激烈的国际竞争。 从国内来看，2019年三医联动的医改正式进入深水区，全国性的医改新政策估计会全部出台和到位。随着 医保局的成立和带量采购的实施，医保“腾笼换鸟”的结构性调整会越发明显，分级诊疗、新版基药目录、 临床路径的逐步推广也正在重塑医疗体系