基因工程药物质量控制 1.产品鉴别 2.纯度分析(蛋白质含量、杂质来源和分 析) 3.活性测定 4.安全性评价 5.稳定性考察 6.产品的一致性基因工程药物质量控制 1. 产品鉴别 2. 纯度分析（蛋白质含量、杂质来源和分 析） 3. 活性测定 4. 安全性评价 5. 稳定性考察 6. 产品的一致性