生物制品学理论课教案 教学课题第八章兽医生物制品的质量管理与控制课型生物制品学 第一节质量与质量管理的基本原理 对象2002级本科 第七章兽医生物制品监督制度 第三节兽医生物制品质量管理规范(GMP 第四节兽医生物制品的质量检验 教学目的1.掌握:兽医生物制品的质量管理与控制 2.熟悉:兽医生物制品的质量管理与控制 教学重点1.兽医生物制品的质量管理与控制 2.兽医生物制品监督制度 教学难点兽医生物制品的质量管理与控制 教学方法启发式 课时安排教学步骤、内容(详细内容见课件) 15分钟|一、质量与质量管理的基本原理 1、兽医生物制品质量的特殊性与重要性2、兽医生物制品质量的涵义 3、质量形成与质量管理的理论模式 20分钟 兽医生物制品监督制度 1、兽医生物制品的管理体系2、菌(毒、虫)种的管理3、防止散毒的原则 与措施4、生物制品的贮存与运输5、新生物制品与进口生物制品的管理 35分钟三、兽医生物制品质量管理规范(P) 1、GMP的内容、原理与特点2、GMP对人员的基本要求3、GMP硬件方面 的基要求4、GMP软件方面的基本要求5、国内外实施GMP的概况 四、兽医生物制品的质量检验 25分钟 1、抽样2、无菌检验或纯粹检验3、安全检验4、效力检验5、其它检 验项目 结兽医生物制品的质量管理与控制 (5分钟) 思考题兽医生物制品的质量管理与控制生物制品学理论课教案 教学课题 第八章 兽医生物制品的质量管理与控制 第一节 质量与质量管理的基本原理 第七章 兽医生物制品监督制度 第三节 兽医生物制品质量管理规范(GMP) 第四节 兽医生物制品的质量检验 课型 生物制品学 对象 2002 级本科 教学目的 1.掌握：兽医生物制品的质量管理与控制 2.熟悉：兽医生物制品的质量管理与控制 教学重点 1. 兽医生物制品的质量管理与控制 2. 兽医生物制品监督制度 教学难点 兽医生物制品的质量管理与控制 教学方法 启发式 课时安排 15 分钟 20 分钟 35 分钟 25 分钟 教学步骤、内容（详细内容见课件） 一、质量与质量管理的基本原理 1、兽医生物制品质量的特殊性与重要性 2、兽医生物制品质量的涵义 3、质量形成与质量管理的理论模式 二、兽医生物制品监督制度 1、兽医生物制品的管理体系 2、菌(毒、虫)种的管理 3、防止散毒的原则 与措施 4、生物制品的贮存与运输 5、新生物制品与进口生物制品的管理 三、兽医生物制品质量管理规范(GMP) 1、GMP 的内容、原理与特点 2、GMP 对人员的基本要求 3、GMP 硬件方面 的基要求 4、GMP 软件方面的基本要求 5、国内外实施 GMP 的概况 四、兽医生物制品的质量检验 1、抽样 2、无菌检验或纯粹检验 3、安全检验 4、效力检验 5、其它检 验项目 小 结 (5 分钟) 兽医生物制品的质量管理与控制 思 考 题 兽医生物制品的质量管理与控制