教法、教具 及时间分配 第九章膜剂、涂膜剂 30min 第一节膜剂 教具:幻灯、 膜剂与涂膜剂均系高分子材料与药物制成的制剂。膜剂系指药物与适宜的成膜材图片:录像示 料经加工制成的膜状制剂,主要由主药、成膜材料和附加剂组成,供口服或黏膜外用 的固体制剂 方法:讲授、 、成膜材料 板书 (-)成膜材料的要求 无毒、无刺激性、性质稳定,与药物不起作用:成膜、脱膜性好,成膜后有足够 的强度和韧性:不影响药物的活性,不干扰含量测定,无不良嗅味,能逐渐降解,吸 收或排泄,不会在体内积蓄:来源丰富,价格低廉。 二)常用成膜材料 1.天然高分子成膜材料 常用的天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等,多 数可降解或溶解,但成膜、脱膜性能较差,故常与其他成膜材料合用。 2.合成高分子成膜材料 根据其聚合物的单体结构不同有以下几种:聚乙烯醇类化合物、丙烯酸类化合物 纤维素衍生物类等。此类成膜材料成膜性能优良,成膜后的强度与柔韧性均较好。 (1)聚乙烯醇(PⅥA):聚乙烯醇是由醋酸乙烯在甲醇中进行聚合反应生成聚醋 酸乙烯,再在氢氧化钾的醇溶液中发生醇解反应而得。其聚合度和醇解度不同则有不 同规格和性质。国内常采用的有PVA05-88和PVA17-88等规格,平均聚合度分别为 00~600和1700~1800,以“05”和“07”表示。两种成膜材料均能溶于水,但 PVA05-88聚合度小则水溶性大而柔韧性差:PVA1788聚合度大则水溶性小而柔韧 性好。二者以适当比例混合使用则能制得很好的膜剂。 聚乙烯醇对眼黏膜和皮肤无刺激、无毒,口服后在消化道中很少吸收 (2)乙烯—醋酸乙烯共聚物(EⅥA):乙烯—醋酸乙烯共聚物是乙烯和醋酸乙烯 在一定条件下共聚而成的水不溶性、热塑性高分子聚合物。常用于制备复合膜的外膜。 二、膜剂的制备方法 【相关链接】膜剂的处方教师点拨,学生课堂自学 (一)均浆流延成膜 将成膜材料溶解于水后滤过,加入主药并充分搅拌使之溶解。不溶于水的主药需 预先制成微晶或粉碎成细粉,用搅拌或研磨等方法均匀分散于成膜材料的胶体溶液内 容 教法、教具 及时间分配 第九章 膜剂、涂膜剂 第一节 膜 剂 膜剂与涂膜剂均系高分子材料与药物制成的制剂。膜剂系指药物与适宜的成膜材 料经加工制成的膜状制剂，主要由主药、成膜材料和附加剂组成，供口服或黏膜外用 的固体制剂。 一、成膜材料 （一）成膜材料的要求 无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用；成膜、脱膜性好，成膜后有足够 的强度和韧性；不影响药物的活性，不干扰含量测定，无不良嗅味，能逐渐降解，吸 收或排泄，不会在体内积蓄；来源丰富，价格低廉。 （二）常用成膜材料 1．天然高分子成膜材料 常用的天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等，多 数可降解或溶解，但成膜、脱膜性能较差，故常与其他成膜材料合用。 2．合成高分子成膜材料 根据其聚合物的单体结构不同有以下几种：聚乙烯醇类化合物、丙烯酸类化合物、 纤维素衍生物类等。此类成膜材料成膜性能优良，成膜后的强度与柔韧性均较好。 （1）聚乙烯醇（PVA）：聚乙烯醇是由醋酸乙烯在甲醇中进行聚合反应生成聚醋 酸乙烯，再在氢氧化钾的醇溶液中发生醇解反应而得。其聚合度和醇解度不同则有不 同规格和性质。国内常采用的有 PVA05- 88 和 PVA17-88 等规格，平均聚合度分别为 500～600 和 1700～1800，以“05”和“07” 表示。两种成膜材料均能溶于水，但 PVA05- 88 聚合度小则水溶性大而柔韧性差；PVA17-88 聚合度大则水溶性小而柔韧 性好。二者以适当比例混合使用则能制得很好的膜剂。 聚乙烯醇对眼黏膜和皮肤无刺激、无毒，口服后在消化道中很少吸收。 （2）乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）：乙烯—醋酸乙烯共聚物是乙烯和醋酸乙烯 在一定条件下共聚而成的水不溶性、热塑性高分子聚合物。常用于制备复合膜的外膜。 二、膜剂的制备方法 【相关链接】膜剂的处方 教师点拨，学生课堂自学 （一）均浆流延成膜法 将成膜材料溶解于水后滤过，加入主药并充分搅拌使之溶解。不溶于水的主药需 预先制成微晶或粉碎成细粉，用搅拌或研磨等方法均匀分散于成膜材料的胶体溶液 30min 教具：幻灯、 图片；录像示 教 方法：讲授、 板书