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四、杂质的分类 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质两类。 1.一般杂质 指自然界中分布比较广泛,普遍存在于药材之中, 易在中药制剂的生产过程中引入的杂质。 如泥沙(硅酸盐)、重金属、砷盐、有机氯类农药、 甲醇、酸、碱、氯化物、硫酸盐、铁盐等。它们的检 查方法均在《中国药典》附录中加以规定。 2.特殊杂质 指在制剂生产和贮存过程中,可能引入或产生的某 种(类)特有杂质,而非大多数制剂普遍存在的。这 类杂质被列入《中国药典》中有关品种检查项下。 如,大黄流浸膏中的土大黄苷、阿胶中的挥发性碱 性物质和附子理中丸中的乌头碱等。四、杂质的分类 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质两类。 1.一般杂质 指自然界中分布比较广泛,普遍存在于药材之中, 易在中药制剂的生产过程中引入的杂质。 如泥沙(硅酸盐)、重金属、砷盐、有机氯类农药、 甲醇、酸、碱、氯化物、硫酸盐、铁盐等。它们的检 查方法均在《中国药典》附录中加以规定。 2.特殊杂质 指在制剂生产和贮存过程中,可能引入或产生的某 种(类)特有杂质,而非大多数制剂普遍存在的。这 类杂质被列入《中国药典》中有关品种检查项下。 如,大黄流浸膏中的土大黄苷、阿胶中的挥发性碱 性物质和附子理中丸中的乌头碱等
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