郑筱萸主编 《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》 (试行) 北京中国医药科技出版社 2002.5第一版.P85-P97郑筱萸主编 《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》 （试行） 北京.中国医药科技出版社 2002.5 第一版. P85-P97