3、制剂工程学的学习要求 ·优质合格的药品，必须具备：符合GMP的硬件，优越的生 产环境和生产条件、GMP厂房、设备等；符合GMP的软件， 剂型、处方和工艺、合格的原辅料、严格的管理制度等。人 员素质是实施GMP的重要前提。 ·工程设计是一项综合性、整体性工作，涉及的专业多，部门 多，法规条例多。制剂工程设计必须首先掌握法规要求、尤 其是GMP规则，生产工艺技术、制药设备、工程计算、工程 制图。指导药厂总体规划、车间设计、设备选型、公用设施 及辅助系统的设计。• 优质合格的药品，必须具备：符合GMP的硬件，优越的生 产环境和生产条件、GMP厂房、设备等；符合GMP的软件， 剂型、处方和工艺、合格的原辅料、严格的管理制度等。人 员素质是实施GMP的重要前提。 • 工程设计是一项综合性、整体性工作，涉及的专业多，部门 多，法规条例多。制剂工程设计必须首先掌握法规要求、尤 其是GMP规则，生产工艺技术、制药设备、工程计算、工程 制图。指导药厂总体规划、车间设计、设备选型、公用设施 及辅助系统的设计。 3、制剂工程学的学习要求