中药新药研制的思路 实验室——临床:优点:是毒理、药效、作用机理〓 比较明确,制剂也比较合理,质量标准易于控制。 缺点:临床依据不够充分,中医药理论指导不够 注意:研制过程中要加强中医药理论的指导。 ·临床——实验室——临床:优点:是临床基础较好, 且以复方为多。缺点:药效不够明确,质量标准难 以建立,剂型难以现代化。注意:选择合理的药理 模型,处方不宜过大,加强质量标准研究。中药新药研制的思路 • 实验室──临床：优点：是毒理、药效、作用机理 比较明确，制剂也比较合理，质量标准易于控制。 缺点：临床依据不够充分，中医药理论指导不够。 注意：研制过程中要加强中医药理论的指导。 • 临床──实验室──临床：优点：是临床基础较好， 且以复方为多。缺点：药效不够明确，质量标准难 以建立，剂型难以现代化。注意：选择合理的药理 模型，处方不宜过大，加强质量标准研究