第十五章药品质量标准的制订 [教学目的 [本章分配学时数]2学时 [教学环节与教学内容 [复习引入]2分钟 [教授新课] 第一节概述 、制订药品质量标准的目的和意义 药品质量标准的分类 (一)国家药品标准 (二)临床研究用药质量标准 (三)暂行或试行药品标准 (四)企业标准 三、药品质量标准制订的基础 (一)文献资料的査阅及整理 (二)有关研究资料的了解 四、药品质量标准制订与起草说明的原则 (一)药品质量标准制订的原则 (二)起草说明的原则 五、药品质量标准制订工作的长期性 第二节药品质量标准的主要内容 名称 性状 (一)外观与臭味 (二)理化常数 三、鉴别 四、检查第十五章 药品质量标准的制订 [教学目的] [本章分配学时数] 2 学时 [教学环节与教学内容] [复习引入] 2 分钟 [教授新课] 第一节 概述 一、 制订药品质量标准的目的和意义 二、 药品质量标准的分类 （一） 国家药品标准 （二） 临床研究用药质量标准 （三） 暂行或试行药品标准 （四） 企业标准 三、 药品质量标准制订的基础 （一） 文献资料的查阅及整理 （二） 有关研究资料的了解 四、 药品质量标准制订与起草说明的原则 （一） 药品质量标准制订的原则 （二） 起草说明的原则 五、 药品质量标准制订工作的长期性 第二节 药品质量标准的主要内容 一、 名称 二、 性状 （一） 外观与臭味 （二） 理化常数 三、 鉴别 四、 检查