以通常不需要快速报告。 有一种以上配方的药品出现严重不良事件,应推延至其所有配方和使用中的产品。对研 究完成以后出现的事件,申办者应该向对待研究中发生的事件一样进行处理。就是说,申办 者应该对该事件的评价以确定其是否为严重的、未预期的、相关的以及是否为致死性的或威 胁生命的-如果是这样,则须快速报告 谢谢大家以通常不需要快速报告。 有一种以上配方的药品出现严重不良事件，应推延至其所有配方和使用中的产品。对研 究完成以后出现的事件，申办者应该向对待研究中发生的事件一样进行处理。就是说，申办 者应该对该事件的评价以确定其是否为严重的、未预期的、相关的以及是否为致死性的或威 胁生命的-如果是这样，则须快速报告。. 谢谢大家