·58 中国兽药杂志 2009,43(6):55~58/罗满林，等 疫苗销售网点，最好是畜牧专业部门购买，根据自 效)。尤其是疫苗贮存不当，则可能造成细菌在瓶 己的饲养数量确定所需疫苗的数量。 内大量繁殖。 在选购时应对瓶签、瓶子外观、瓶内疫苗的色 不同疫苗对环境温度的要求也不相同。对弱 泽性状等进行仔细检查，例如包装是否规范，瓶口 毒活疫苗而言，为延长疫苗的保存时间，保持疫苗 和铝盖封闭是否完好、是否松动，瓶签上的说明是 的效价，大多数弱毒活疫苗都采用冷冻真空干燥的 否清楚，疫苗是否过期、失效和变质。凡包装破损、 方式冻干保存（简称冻干苗）。冻干苗对稍高的温 瓶有裂纹、瓶口破裂、瓶盖松动、无标签或标签字迹 度非常敏感，运输和保藏过程中一定要采用“冷链” 模湖、真空度丧失、沉淀或变色变质、瓶中含有异物 系统，尽量避免温度忽高忽低，切忌反复冻融，引起 或霉团块、灭活苗破乳层分离均不得使用。特别需 失活或效价降低。弱毒冻干苗保存温度，如猪瘟兔 要注意疫苗的批准文号、生产期、有效期和使用说 化弱毒冻干苗，-15℃~-18℃可保存6个月，而 明书，防止因高温、日晒、冻结等保存方法不当，造 在10℃~25℃的环境下，不到10d就完全失效。 成疫苗失效。 没有条件的养殖户，疫苗作短暂（不超过2d)保存 5疫苗的运输、保管（存） 时，可选择15℃以下的阴凉、干燥处保存，比如水 疫苗是生物药品，有严格的贮存条件及有效 并中地窖、窑洞；数量很少时，也可保存于盛有冰块 期。如果养殖户不按规定进行运输与保存，就会直 的保温箱中。 接影响疫苗的质量和免疫效果，降低疫苗效价，从 根据加入的佐剂不同，灭活疫苗可以分为油佐 而不能产生足够的免疫保护，甚至导致免疫失败。 剂、铝胶佐剂和蜂胶佐剂等。大多数细菌性灭活疫 故疫苗在运输时须妥善包装，防止碰破流失，尽量 苗混有一定比例的铝胶，疫苗作用时间比油佐剂疫 缩短运输时间。疫苗一般怕光怕热，有些还怕冻 苗快。如猪肺疫氢氧化铝菌苗要求保存的环境温 结。当超过8℃以上时，须冷藏运输。途中要避免 度不得置于0℃以下保存，冻结将立即失效。大多 高温和日光直射。通常大量运输时，使用冷藏车； 数病毒性灭活疫苗采用油佐剂，疫苗注人后有病毒 少量时装入盛有冰块的保温箱或保温瓶内运送。 缓释作用。蜂胶具有增强免疫的效果，用提纯的蜂 切忌把疫苗放在内衣口袋内带回，避免体温过热而 胶为佐剂制成的灭活疫苗，可减轻注苗反应。蜂胶 降低疫苗效果。 疫苗作用时间比较快，但从制苗工艺要求上需要用 疫苗选购回来后应及时使用，避免长时间存 高浓缩抗原配苗。 放。如果不是立即使用，需要根据种类和剂型不 初步判断提前失效的方法是，根据长期温度较 同，选择合适的温度条件保存，最好按照产品说明 高会使冻干苗中蛋白质佐剂变性酸败的特点，可以 书推荐的方法妥善保存，并将稀释液和疫苗分开贮 用10mL稀释液(12mg无水Na2HPO,、7mg无水 存。最忌在缺少保温设备的条件下，不考虑接种动 KH2P04、80 mg NaCl、0.25mg酚红，加水至10mL) 物的数量，一次性购进大量疫苗。因为在运输途中 稀释疫苗，如颜色呈粉红色为正常，将其倒人饮水 疫苗的保存温度很难达到要求，如果疫苗取回去后 中即可：如果颜色呈黄色，则疫苗失效，不能应用。 又不及时使用，疫苗的效力会大打折扣（或完全失 CC-EEEECESEECEESEEEECESSE-EEEGSSECCESSECCCSSEECE EECCCCEC-CCEECCEEEEEECEEEECEE-ECCEEECCCE (上接第11页) 3.重组基因活疫苗的安全性问题 对于重组活疫苗不但存在着实验室和生产过程中的安全问题，与普通活疫苗一样发生基因突变、重组的几率也相对较高。因此对于重 组活疫苗从研究设计到田间释放，都要进行严格的安全评估和控制。 4.质粒DNA疫苗的安全性问题 质粒DNA疫苗就是将经过人工改造的质粒DNA直接免疫动物，以此获得免疫保护的疫苗。同样存在在野外与动物体基因组或其他生 物发生整和重组的可能。 5.人类细胞、组织与细胞、组织来源产品的安全性问题 兽用生物制品生产的许多时候应用一些组织和细胞，这些组织，细胞都是来自动物或人，特别是某些传代细胞本身就是肿瘤细胞，因此 其安全性问题也是我们不得不面对和关注的方面。 摘自2009年5月24日《中国畜牧兽医报》第11版· 58- 中国兽药杂志 2009，43(6)：55—58／罗满林 ，等 疫苗销售网点 ，最好是畜牧 专业部 门购买 ，根据 自 己的饲养数量确定所需疫苗的数量。 在选购时应对瓶签 、瓶子外观、瓶 内疫苗的色 泽性状 等进行仔细检查，例如包装是否规范 ，瓶 口 和铝盖封闭是否完好、是否松动 ，瓶签上 的说明是 否清楚 ，疫苗是否过期 、失效和变质。凡包装破损 、 瓶有 裂纹 、瓶 口破 裂 、瓶 盖松 动 、无 标签 或标 签 字迹 模湖、真空度丧失 、沉淀或变色变质、瓶 中含有异物 或霉团块 、灭活苗破乳层分离均不得使用。特别需 要注意疫苗的批准文号 、生产期 、有效期和使用说 明书 ，防止因高温 、日晒、冻结等保存方法不当，造 成疫苗失效 5 疫苗的运输、保管 (存) 疫苗是生物药 品，有严格 的贮存 条件及有 效 期。如果养殖户不按规定进行运输与保存 ，就会直 接影响疫苗的质量和免疫效果，降低疫苗效价 ，从 而不能产生足够 的免疫保护 ，甚至导致免疫失败。 故疫苗在运输时须妥善包装 ，防止碰破流失 ，尽量 缩短运 输时问。疫苗一般怕光 怕热，有些还 怕冻 结。当超过 8c【=以上时，须冷藏运输。途 中要避免 高温和 Ft光直射。通常大量运输时，使用冷藏车； 少量时装入盛有冰块 的保 温箱 或保温瓶 内运送 。 切忌把疫苗放在 内衣 口袋内带回，避免体温过热而 降低疫苗效果。 疫苗选购 回来 后应及 时使 用 ，避 免长时 间存 放。如果不是立 即使用 ，需 要根据种类 和剂 型不 同，选择合适 的温度条件保存 ，最好按照产品说 明 书推荐的方法妥善保存，并将稀释液和疫苗分开贮 存 。最忌在缺少保温设备的条件下 ，不考虑接种动 物的数量 ，一次性购进大量疫苗。因为在运输途中 疫苗的保存温度很难达到要求 ，如果疫苗取回去后 又不及时使用 ，疫苗的效力会大打折扣 (或完 全失 效)。尤其是疫苗贮存不 当，则 可能造成细菌在瓶 内大量繁殖 。 不同疫苗对环境 温度 的要求也不相 同。对弱 毒活疫苗而言，为延长疫苗的保存时间，保持疫苗 的效价，大多数弱毒活疫苗都采用冷冻真空干燥 的 方式冻干保存 (简称冻干苗 )。冻干苗对稍高的温 度非常敏感 ，运输和保藏过程中一定要采用“冷链” 系统 ，尽量避免温度忽高忽低 ，切忌反复冻融 ，引起 失活或效价降低 。弱毒冻干苗保存温度，如猪瘟兔 化弱毒冻干苗 ，一15~C～一18~C可保存 6个月 ，而 在 10℃ ～25℃的环境 下，不 到 10d就完全失效。 没有条件的养殖户 ，疫苗作短暂(不超过 2d)保存 时，可选择 15~C以下的阴凉 、干燥处保存 ，比如水 井中地窖、窑洞 ；数量很少时，也可保存于盛有冰块 的保温箱中。 根据加入的佐剂不同，灭活疫苗可以分为油佐 剂 、铝胶佐剂和蜂胶佐剂等。大多数细菌性灭活疫 苗混有一定比例的铝胶 ，疫苗作用时间比油佐剂疫 苗快。如猪肺疫氢氧化铝菌苗要求保存的环境温 度不得置于 OcC以下保存 ，冻结将立 即失效。大多 数病毒性灭活疫苗采用油佐剂 ，疫苗注入后有病毒 缓释作用。蜂胶具有增强免疫的效果 ，用提纯的蜂 胶为佐剂制成的灭活疫苗 ，可减轻注苗反应。蜂胶 疫苗作用时间比较快 ，但从制苗工艺要求上需要用 高浓缩抗原配苗。 初步判断提前失效的方法是 ，根据长期温度较 高会使冻干苗中蛋 白质佐剂变性酸败的特点 ，可以 用 10mL稀释液 (12mg无水 Na2HPO4、7mg无水 KH2PO4、80mgNaC1、0．25mg酚红 ，加水至 10mL) 稀释疫苗，如颜色呈粉红色为正常 ，将其倒入饮水 中即可；如果颜色呈黄色，则疫苗失效 ，不能应用。 f上接第 11页 ) 3．重组基因活疫苗的安全性问题 对于重组活疫 苗不但存在着实验室和生产过程 中的安全问题 ，与普 通活疫苗一样发生基 因突变、重组 的几率也相对 较高。因此对 于重 组活疫苗从研究设计到 田问释放 ，都要进行严格 的安全评估和控制。 4．质粒 DNA疫苗的安全性问题 质粒 DNA疫苗就是将经过人工改造 的质粒 DNA直接免疫动物，以此获得免疫保护的疫 苗。同样存 在在野外与动物 体基 因组或 其他生 物发生整和重组的可能。 5．人类细胞、组织与细胞 、组织来源产 品的安全性问题 兽用生物制品生产 的许多时候应用一些组织和细胞 ，这些组织 、细胞都是来 自动物或 人，特别 是某些传代 细胞本身 就是肿瘤细胞 ，因此 其安全性 问题也是我们不得不面对和关注 的方面。 摘 自2009年 5月 24日《中国畜牧兽医报》第 ll版