2001年人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology,ART)包括人工授精(Artificial Insemination,AI)和体外受精-胚胎 移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,.IVF-ET)及其衍生技术两大类。从事人类辅助生殖技术的医疗机构（以下简称医疗 机构)须遵守本规范。 一、人工授精技术规范 人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen,AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen,AID)。根据授精部位分为阴道内人工授精(Intravaginal Insemination,IVI)、宫颈内人工授精 (Intracervical Insemination,ICI)、宫腔内人工授精(Intrauterine Insemination,IUI)和输卵管内人工授精(Intratubal Insemination,ITI)等。 (一)基本要求 1、机构设置条件 (1)必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院： (2)实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准 证书： (3)实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精子库签有供精协议： (4)具备法律或主管机关要求的其他条件。 2、人员要求 (1)最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。 (2)从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及 其以上医学专业技术职称。实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。护士具备执业护士资格。 3、场所要求场所包含候诊室、诊室和检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100M2,其 中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20M2。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检 查条件。 4、设备条件 (1)妇检床2张以上： (2)B超仪1台（配置阴道探头）： (3)生物显微镜1台： (4)小型离心机1台： (5)百级超净工作台： (6)二氧化碳恒温箱： (7)液氮罐2-3个： (8)冰箱。 以上设备要求运行良好，专业检验合格。 (二)管理 1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》。 2、供精人工授精只能从持有批准证书的精子库获得精源。 3、医疗机构必须实时做好医疗记录、随访，供精人工授精的对象应向精子库反馈妊娠及子代情况。记录应永久保存。 4、除司法机关出具公函和获得相关当事人同意外，其他任何查阅人在查阅档案时，授精医疗机构均应隐去受者夫妇的身份资料 和详细地址。非相关人员一律谢绝查阅。 5、人工授精必须具备完善、健全的规章制度和技术操作手册。2001年人类辅助生殖技术规范     人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精-胚胎 移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术两大类。从事人类辅助生殖技术的医疗机构（以下简称医疗 机构）须遵守本规范。 一、人工授精技术规范 人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精（Artificial Insemination by Husband Semen，AIH）和供精人工授精（Artificial Insemination by Donor Semen，AID）。根据授精部位分为阴道内人工授精（Intravaginal Insemination，IVI）、宫颈内人工授精 （Intracervical Insemination，ICI）、宫腔内人工授精（Intrauterine Insemination，IUI）和输卵管内人工授精（Intratubal Insemination，ITI）等。 （一）基本要求 1、机构设置条件 （1） 必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院； （2）实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准 证书； （3）实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精子库签有供精协议； （4）具备法律或主管机关要求的其他条件。 2、人员要求 （1）最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。 （2）从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及 其以上医学专业技术职称。实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。护士具备执业护士资格。 3、场所要求场所包含候诊室、诊室和检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100 M2 ，其 中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20 M2。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检 查条件。 4、设备条件 （1）妇检床2张以上； （2）B超仪1台（配置阴道探头）； （3）生物显微镜1台； （4）小型离心机1台； （5）百级超净工作台； （6）二氧化碳恒温箱； （7）液氮罐2－3个； （8）冰箱。 以上设备要求运行良好，专业检验合格。 （二）管理 1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》。 2、供精人工授精只能从持有批准证书的精子库获得精源。 3、医疗机构必须实时做好医疗记录、随访，供精人工授精的对象应向精子库反馈妊娠及子代情况。记录应永久保存。 4、除司法机关出具公函和获得相关当事人同意外，其他任何查阅人在查阅档案时，授精医疗机构均应隐去受者夫妇的身份资料 和详细地址。非相关人员一律谢绝查阅。 5、人工授精必须具备完善、健全的规章制度和技术操作手册