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3.83试验test 按照程序(345)确定一个或多个特性(351) 3.84验证 verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(31.2)已得到满足的认定 注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2:认定可包括下述活动,如: 变换方法进行计算 将新设计规范(3.73)与已证实的类似设计规范进行比较: 进行试验(3.8.3)和演示 文件发布前的评审 3.85确认 validation 通过提供客观证据(381)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。 注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的 386鉴定过程 qualification process 证实满足规定要求(3.12)的能力的过程(341) 注1:“已鉴定”一词用于表示相应的状态 注2:鉴定可涉及到人员、产品(342)、过程或体系〔321) 示例:审核员鉴定过程、材料鉴定过程 3.87评审 review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注:评审也可包括确定效率(3.2.15) 示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审 3.9与审核有关的术语 注:3.9中的术语和定义已在预期发布的ISO19011中编制,该标准中的这些术语有可能变化。 3.9.1审核 audit 为获得审核证据(394)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(393)的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1) 注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格 (361)声明的基础 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的认证或注册 当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核” 当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方(3.98)时,这种情况称为“联合审核”。 39.2审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.91) 393审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求(312) 394审核证据 audit evidence 与审核准则(393)有关的并且能够证实的记录(3.76)、事实陈述或其他信息(37.1) 注:审核证据可以是定性的或定量的 3.95审核发现 audit findin 将收集到的审核证据(394)对照审核准则(393)进行评价的结果3.8.3 试验 test 按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1) 3.8.4 验证 verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注 1:“已验证”一词用于表示相应的状态。 注 2:认定可包括下述活动,如: ——变换方法进行计算; ——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较; ——进行试验(3.8.3)和演示; ——文件发布前的评审。 3.8.5 确认 validation 通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期用途或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注 1:“已确认”一词用于表示相应的状态。 注 2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 3.8.6 鉴定过程 qualification process 证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1) 注 1:“已鉴定”一词用于表示相应的状态。 注 2:鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。 示例:审核员鉴定过程、材料鉴定过程。 3.8.7 评审 review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 注:评审也可包括确定效率(3.2.15) 示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。 3.9 与审核有关的术语 注:3.9 中的术语和定义已在预期发布的 ISO19011 中编制,该标准中的这些术语有可能变化。 3.9.1 审核 audit 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1) 注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格 (3.6.1)声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T19001 和 GB/T24001-1996)的认证或注册。 当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核”。 3.9.2 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1) 3.9.3 审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求(3.1.2) 3.9.4 审核证据 audit evidence 与审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) 注:审核证据可以是定性的或定量的。 3.9.5 审核发现 audit findings 将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果
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