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数据来源:搜狐网《疫苗行业深度研究分析》 材料三: 北京协和医学院基础医学院教授许雪梅在接受《生命时报》记者采访时说,包括夭花、白喉、脊髓灰 质炎、狂犬病、流行性乙型脑炎等在内的大部分病疫的控制或消除,都是因为疫茴起了作用。 特别是对新冠肺炎这种传播性强的疾病来说,疫苗研发更是必须的。我们谁也不能保证,新冠肺炎未 来不会成为流感样常态化传染病,如果能够研制岀特效疫茴,就如同为人体増加了一道屏障,这是最理想 的控制传染病疫情的方法。 般来说,疫苗分为减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、重组微生物载体疫苗、核酸疫苗等类型。 不同类型疫苗的研发手段略有不同,有些需要分离选取合适的病毒毒株,有些是选取病毒里面能够制 造疫苗的关键蛋白或是基因序列,在实验研究筛选获得候选疫苗后,再进行深入的开发研究。 尽管在严峻的疫情形势下,相关部门加快了对疫茴硏发生产的各项审批,但鉴于疫苗硏发的自身特点, 需要严格遵守2019年发布的《疫苗管理法》,在保证疫苗质量标准的前提下,方可进入生产阶段。因此从 科学严谨的角度出发,成功尚需时日,疫苗离投入生产也还有不短的距离。 《生命时报·新冠疫苗还要等多久?》 材料四: 2月6日晩,瑞徳西韦临床试验在武汉金银潭医院启动,引发公众和媒体的广泛关注和网络讨论。好 消息纷呈沓至,人们热切盼望针对新冠病毒的药物和疫苗早日问世,尽早用于疾病治疗,挽救更多生命。 但是,药物和疫苗研发也有自身的规律和程序 无论是新药还是新疫苗的研发,都面临三大风险或困难,即巨額成本、漫长研发周期、低成功率。根 据美国塔夫茨大学药物研发中心的评估,研发一种新药并上市需要27亿美元。英国《自然》杂志也指出, 新药研发成本约为26亿美元。从时间上看,需耗时10年左右,并且成功率不到1/10。疫苗研发也大致 相当。 此外,研发药物和疫苗还必须遵循现代医学的循证原则,也就是随杋双盲对照硏究。以现在的研发抗 御新冠病毒的药物为例,需要随机采用至少两个小组的人群、动物。一组用药,一组给予安慰剂,但是两 组试验对象的条件大致相当,如年龄、性别等,对同一种药物进行试验。双盲则是指,医生和志愿者(包 括参加试验的病人和正常人)都不知道是在试验什么药物。 在随机双盲对照原则之下,要进行体外(细胞)试验、动物试验、临床人体1-3期试验,以及药物上 市之后的第4期试验。主要是验证和评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,以及利益与风险关 系。整个试验完成后,才能向医药管理部门申请上市和进入临床使用。 《光明网·新冠病毒药物和疫苗研发也要遵循科学规律》 4.下列对材料相关内容的理解和分析,不正确的一项是(3分) A.长春长生生物公司的冻干人用狂犬疫苗造假的问题,在于他们在生产过程中更改了相关参数。 B.从全球疫苗行业市场规模变化趋势及预测图可知,疫苗市场的规模在不断扩大,增速先是起伏较大后 逐渐趋于稳定, C.对于包括天花、白喉、脊髓灰质炎等在内的大部分病疫的控制或消除,许雪梅教授认为疫苗是最好的 选择 D.《自然》杂志称研发一种新药成本约为26亿美元,现在瑞德西韦已经上市,估计其研究成本也非常 高昂。 5.下列对材料相关内容的概括和分析,正确的一项是(3分) 语文试题第4页(共9页)语文试题 第 4 页(共 9 页) 数据来源:搜狐网《疫苗行业深度研究分析》 材料三: 北京协和医学院基础医学院教授许雪梅在接受《生命时报》记者采访时说,包括天花、白喉、脊髓灰 质炎、狂犬病、流行性乙型脑炎等在内的大部分病疫的控制或消除,都是因为疫苗起了作用。 特别是对新冠肺炎这种传播性强的疾病来说,疫苗研发更是必须的。我们谁也不能保证,新冠肺炎未 来不会成为流感样常态化传染病,如果能够研制出特效疫苗,就如同为人体增加了一道屏障,这是最理想 的控制传染病疫情的方法。 一般来说,疫苗分为减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、重组微生物载体疫苗、核酸疫苗等类型。 不同类型疫苗的研发手段略有不同,有些需要分离选取合适的病毒毒株,有些是选取病毒里面能够制 造疫苗的关键蛋白或是基因序列,在实验研究筛选获得候选疫苗后,再进行深入的开发研究。 尽管在严峻的疫情形势下,相关部门加快了对疫苗研发生产的各项审批,但鉴于疫苗研发的自身特点, 需要严格遵守 2019 年发布的《疫苗管理法》,在保证疫苗质量标准的前提下,方可进入生产阶段。因此从 科学严谨的角度出发,成功尚需时日,疫苗离投入生产也还有不短的距离。 《生命时报·新冠疫苗还要等多久?》 材料四: 2 月 6 日晚,瑞德西韦临床试验在武汉金银潭医院启动,引发公众和媒体的广泛关注和网络讨论。好 消息纷呈沓至,人们热切盼望针对新冠病毒的药物和疫苗早日问世,尽早用于疾病治疗,挽救更多生命。 但是,药物和疫苗研发也有自身的规律和程序。 无论是新药还是新疫苗的研发,都面临三大风险或困难,即巨额成本、漫长研发周期、低成功率。根 据美国塔夫茨大学药物研发中心的评估,研发一种新药并上市需要 27 亿美元。英国《自然》杂志也指出, 新药研发成本约为 26 亿美元。从时间上看,需耗时 10 年左右,并且成功率不到 1/10。疫苗研发也大致 相当。 此外,研发药物和疫苗还必须遵循现代医学的循证原则,也就是随机双盲对照研究。以现在的研发抗 御新冠病毒的药物为例,需要随机采用至少两个小组的人群、动物。一组用药,一组给予安慰剂,但是两 组试验对象的条件大致相当,如年龄、性别等,对同一种药物进行试验。双盲则是指,医生和志愿者(包 括参加试验的病人和正常人)都不知道是在试验什么药物。 在随机双盲对照原则之下,要进行体外(细胞)试验、动物试验、临床人体 1-3 期试验,以及药物上 市之后的第 4 期试验。主要是验证和评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,以及利益与风险关 系。整个试验完成后,才能向医药管理部门申请上市和进入临床使用。 《光明网·新冠病毒药物和疫苗研发也要遵循科学规律》 4.下列对材料相关内容的理解和分析,不正确的一项是(3 分) A.长春长生生物公司的冻干人用狂犬疫苗造假的问题,在于他们在生产过程中更改了相关参数。 B.从全球疫苗行业市场规模变化趋势及预测图可知,疫苗市场的规模在不断扩大,增速先是起伏较大后 逐渐趋于稳定。 C.对于包括天花、白喉、脊髓灰质炎等在内的大部分病疫的控制或消除,许雪梅教授认为疫苗是最好的 选择。 D.《自然》杂志称研发一种新药成本约为 26 亿美元,现在瑞德西韦已经上市,估计其研究成本也非常 高昂。 5.下列对材料相关内容的概括和分析,正确的一项是(3 分)
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