@泰山医学院 省级精品课程申报 3135题 A.酣体B.对氨基苯甲酸C.间氨基酚D.游离肼E.生有酚 3L.中国药典规定盐酸普鲁卡因注射液中需检查的特殊杂质是 32。中国药典规定肾上腺素需检查的特殊杂质是 33.中国药典规定对氨基水杨酸钠中需检查的特殊杂质是 34.中国药典规定维生素E中需检查的特殊杂质是 35.中国药典规定异烟肼中需检查的特殊杂质是 36-40题 A.GLP B.GMP C.GSP D.AQC E.GCP 36.药品生产管理规范 37.药品临床试验质量管理规范 38.药品非临床试验质量管理规范 39.药品经营质量管理规范 40.分析质量管理规范 三、简答题 1,生物样品中去蛋白的方法有哪些？ 2.简述碘量法测定维生素C的原理？为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维 生素C注射液中稳定剂的影响？ 3.简述利用紫外光谱法进行药物的鉴别方法有哪些，利用薄层色谱法进行药物的杂质检查有 哪几种方法？ 四、计算题 1,阿司匹林中检查游离水杨酸的方法为：取本品0.1g,加乙醇1ml溶解后，加水 使呈50ml,立即加新配制的稀硫酸铁铵试液1ml,30s内如显色，与水杨酸对照 液(0.1mg/ml)1ml同法配制溶液比较，颜色不得更深。求其游离水杨酸的限量 2.取标示量为100g的异烟肼片20片，研细，精密称重为2.422g。称取0.2560g该片剂粉末， 加水溶解，转移至100ml容量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸过滤，精密量取滤液 25ml,以甲基橙为指示剂，用溴酸钾滴定液(C-0.01667moL)缓缓滴定至粉红色消失，消 耗溴酸钾16.10ml。问该异烟肼片的百分含量为多少？(1ml0.01667molL的溴酸钾滴定液相 当于异烟肼3.429mg》