6.变色和色斑系指片剂表面的颜色变化或出现色泽不一的斑点,导致外观不符 合要求。产生的原因有颗粒过硬、混料不匀、接触金属离子、污染压片机的油污等 需针对原因逐个处理解决。 7迭片系指两个片剂迭压在一起的现象。其原因有出片调节器调节不当、上冲 黏片、加料斗故障等。如不及时处理,则因压力过大,要损坏机器,故应立即停机检 修,针对原因分别处理。 8.卷边系指冲头与模圈碰撞,使冲头卷边,造成片剂表面出现半圆形的刻痕, 需立即停车,更换冲头和重新调节机器。 9麻点指片剂表面产生许多小点,可能是润滑剂和黏合剂用量不当、颗粒受潮 颗粒大小不匀、冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等引起的,可针对 原因处理解决。 四、中药片剂的制备 第三节片剂的包衣 包衣概念:片剂(称片芯或素片)表面上包裹上适宜的材料衣层的操作,包衣技教具:幻灯 图片 术在制药工业中占有非常重要的地位 包衣的目的:①掩盖药物的不良气味,增加患者的顺应性:②避光、防潮,以提方法:讲授、 图示、板书 高药物的稳定性:③改变药物释放的位置及速度,如胃溶、肠溶、缓控释等:④保护 药物免受胃酸或胃酶破坏:⑤隔离配伍禁忌成分:⑥可提高美观度,增加药物的识别 表格归纳、比 能力,提高用药的安全性等 包衣的基本类型:糖包衣、薄膜包衣、压制包衣等方式 、常用的包衣方法 (一)滚转包衣法 亦称锅包衣法,是经典且广泛使用的包衣方法,可用于糖包衣、薄膜包衣以及肠 溶包衣等,包括普通滚转包衣法和埋管包衣法。 包衣锅:一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性良好的材料制成,常为荸荠形。 二)流化包衣法 流化包衣制粒原理:与流化制粒原理基本相似,是将片芯置于流化床中,通入气 流,借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内,上下翻动处于流化(沸腾) 状态,然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床,使片芯表面均匀分布 层包衣材料,并通入热空气使之干燥,如此反复包衣,直至达到规定要求 三)压制包衣法 方法:一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣,是将两台旋转式压片机用 单传动轴连接配套使用。包衣时,先用一台压片机将物料压成片芯后,由传递装置将6．变色和色斑 系指片剂表面的颜色变化或出现色泽不一的斑点，导致外观不符 合要求。产生的原因有颗粒过硬、混料不匀、接触金属离子、污染压片机的油污等， 需针对原因逐个处理解决。 7 迭片 系指两个片剂迭压在一起的现象。其原因有出片调节器调节不当、上冲 黏片、加料斗故障等。如不及时处理，则因压力过大，要损坏机器，故应立即停机检 修，针对原因分别处理。 8．卷边 系指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出现半圆形的刻痕， 需立即停车，更换冲头和重新调节机器。 9．麻点 指片剂表面产生许多小点，可能是润滑剂和黏合剂用量不当、颗粒受潮、 颗粒大小不匀、冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等引起的，可针对 原因处理解决。 四、中药片剂的制备 第三节 片剂的包衣 包衣概念：片剂（称片芯或素片）表面上包裹上适宜的材料衣层的操作。包衣技 术在制药工业中占有非常重要的地位。 包衣的目的：①掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；②避光、防潮，以提 高药物的稳定性；③改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等；④保护 药物免受胃酸或胃酶破坏；⑤隔离配伍禁忌成分；⑥可提高美观度，增加药物的识别 能力，提高用药的安全性等。 包衣的基本类型：糖包衣、薄膜包衣、压制包衣等方式。 一、常用的包衣方法 （一）滚转包衣法 亦称锅包衣法，是经典且广泛使用的包衣方法，可用于糖包衣、薄膜包衣以及肠 溶包衣等，包括普通滚转包衣法和埋管包衣法。 包衣锅：一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性良好的材料制成，常为荸荠形。 （二）流化包衣法 流化包衣制粒原理：与流化制粒原理基本相似，是将片芯置于流化床中，通入气 流，借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内，上下翻动处于流化(沸腾) 状态，然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床，使片芯表面均匀分布 一层包衣材料，并通入热空气使之干燥，如此反复包衣，直至达到规定要求。 （三）压制包衣法 方法：一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣，是将两台旋转式压片机用 单传动轴连接配套使用。包衣时，先用一台压片机将物料压成片芯后，由传递装置将 90min 教具：幻灯、 图片 方法：讲授、 图示、板书、 表格归纳、比 较