四、简答题(25分】 1.共15分 处方分析(9分)：三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机胺皂为()/W型乳化剂。剩余的硬脂 酸为油相。单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，在(O/W型乳剂基质中作稳定剂。液体 石蜡和凡土林为调节基质稠度用。羊毛酯为增加基质的吸水量。甘油为保湿剂。羟苯乙酯为 防腐剂。蒸馏水为水相。 制法(6分)：取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、凡士林和羊毛脂置容器内，在水浴上 加热融化至70C~80℃为油相；另取三乙醇胺、羟苯乙酯、甘油和蒸馏水适量，加热至70℃~ 80℃为水相，水相慢慢倒入油相中，边加边搅拌，至乳化完全，放冷即得。 2.共10分（答出要点即可给分） 渗透泵型片剂构造包括：片芯、半渗透膜壳和释药小孔。 片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或其它辅料制成，外面用水不溶性的聚合物例如醋酸 纤维素、乙基纤维素或乙烯醋酸乙烯共聚物等包衣，成为半渗透膜壳，水可渗进膜内，但药物分 子不能扩散出来。在包衣膜上用适当方法（例如激光）打一细孔。 原理：当渗透泵型片剂与水接触后，水即通过半渗透膜进人片芯，使药物溶解成为饱和溶 液，渗透压可达4053~5066kPa左右（体液渗透压为760kPa)。由于渗透压的差别，药物溶液 由细孔持续流出，流出的体积与渗透进来的水的体积相等，直到片芯内的药物溶解殆尽为止。 半渗透膜的厚度、孔径和孔率、片芯的配方以及释药小孔的直径，是制备渗透泵型片剂的 关键。片芯的吸水速度取决于膜的通透性和片芯的渗透压。如果释药小孔的直径太小，则释 药速率降低，相反，孔径太大，则释药加快。片芯中的药物未完全溶解时，胃肠液中的离子不会 渗透进入半透膜，故渗透泵型片剂的释药速率与pH无关，在胃中与在肠中的释药速率相等。 五、计算题（共10分）】 1.解：已知V=140L,t2=4.0h,x=4h,C=6ug/ml k=0.693/t2=0.693/4.0=0.160h1 由公式C=0得 Xo =CkVt =6μg/ml×0.160h1140L×4h =537.6mg 即应给剂量为537.6mg。 714四、简答题(25分) 1。共 15分 处方分析(9分):三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机胺皂为。/},"型乳化剂。剩余的硬脂 酸为油相。单硬脂酸甘油醋能增加油相的吸水能力，在。,/ W型乳剂基质中作稳定剂。液体 石蜡和凡士林为调节基质稠度用。羊毛醋为增加基质的吸水量。甘油为保湿剂。轻苯乙醋为 防腐剂。蒸馏水为水相。 制法(t6分):取硬脂酸、单硬脂酸甘油醋、液体石蜡、凡士林和羊毛脂置容器内，在水浴上 加热融化至 700C;^}800C为油相;另取三乙醇胺 、轻苯乙醋、甘油和蒸馏水适量，加热至 700C;}- 800C为水相，水相慢慢倒人油相中，边加边搅拌，至乳化完全，放冷即得。 2.共 10分(答出要点即可给分) 渗透泵型片剂构造包括:片芯 、半渗透膜壳和释药小孔 。 片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或其它辅料制成，外面用水不溶性的聚合物例如醋酸 纤维素、乙基纤维素或乙烯醋酸乙烯共聚物等包衣，成为半渗透膜壳，水可渗进膜内，但药物分 子不能扩散出来。在包衣膜上用适 当方法(例如激光)打一细孔。 原理:当渗透泵型片剂与水接触后，水即通过半渗透膜进人片芯，使药物溶解成为饱和溶 液，渗透压可达 4053 ^-5066kPa左右(体液渗透压为 760kPa)。由于渗透压的差别，药物溶液 由细孔持续流出，流出的体积与渗透进来的水的体积相等，直到片芯内的药物溶解殆尽为止。 半渗透膜的厚度 、孔径和孔率、片芯的配方以及释药小孔 的直径 .是制备渗透泵型片剂 的 关键。片芯的吸水速度取决于膜的通透性和片芯的渗透压 。如果释药小孔 的直径太小，则释 药速率降低，相反，孔径太大。则释药加快。片芯中的药物未完全溶解时，胃肠液中的离子不会 渗透进人半透膜，故渗透泵型片剂的释药速率与 pH无关，在胃中与在肠中的释药速率相等。 五、计算题(共 10分) 1.解:已知V=140L,t2=4. Oh,r=4h,C=6}g/ml k=0. 693八，:=0. 693/4. 0二0. 160h-' XO -刃 ， J 由公式C= 一k Xa =CkVr =6}g/ml X 0. 1'60h-' 140LX 4h =537. 6mg 即应给剂量为X37. 6mg, 714