浸出制剂和灭菌制剂 四、中药剂型选择的基本原则 ★【考点】根据疾病防治需要：根据药物性质：根据五方便要求：考虑生产条件要求。 五、药典与药品标准 ★【考点1】药典性质 一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发 施行，具有法律的约束力。 【考点2】两本重要古书 《新修本草》（又称《唐新修本草》或《唐本草》），是我国由政府颁布的第一部药典， 也是世界上最早的一部全国性药典。 《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规范，收载宋代“太平惠民和剂局” 的药方，也具有药典的性质。 ★【考点3】药典版本 新中国建立以来，已颁布施行的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）有1953、 1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版。其中除1953年版为一部外，2005年版 为三部外，其余均分为一、二两部。2005年版药典中：一部收载中药材和中药成方及单方 制剂，二部收载化学药品原料及制剂：三部收载生物制品类制剂。 ★【考点4】药典组成 《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。凡例是使用本药典的总说明，包括 药典中各种术语的含义，及其在使用时的有关规定。正文是药典的主要内容，叙述本部药典 收载的所有药物和制剂。附录则是叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通 则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。索引设有中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学 名索引，以便于查阅。 ★【考点5】药品标准的性质和作用 具有法规性质，属于强制性标准。浸出制剂和灭菌制剂 四、中药剂型选择的基本原则 ★【考点】根据疾病防治需要；根据药物性质；根据五方便要求；考虑生产条件要求。 五、药典与药品标准 ★【考点 1】药典性质 一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发 施行，具有法律的约束力。 【考点 2】两本重要古书 《新修本草》（又称《唐新修本草》或《唐本草》），是我国由政府颁布的第一部药典， 也是世界上最早的一部全国性药典。 《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规范，收载宋代“太平惠民和剂局” 的药方，也具有药典的性质。 ★【考点 3】药典版本 新中国建立以来，已颁布施行的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）有 1953、 1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005 年版。其中除 1953 年版为一部外，2005 年版 为三部外，其余均分为一、二两部。2005 年版药典中：一部收载中药材和中药成方及单方 制剂，二部收载化学药品原料及制剂；三部收载生物制品类制剂。 ★【考点 4】药典组成 《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。凡例是使用本药典的总说明，包括 药典中各种术语的含义，及其在使用时的有关规定。正文是药典的主要内容，叙述本部药典 收载的所有药物和制剂。附录则是叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通 则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。索引设有中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学 名索引，以便于查阅。 ★【考点 5】药品标准的性质和作用 具有法规性质，属于强制性标准