点击下载:临床试验:设计与统计分析_chap6 临床试验的质量控制
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●●●●● ●●●● 监查内容 ●●0 ●●● ●●●● 研究前 ●协助申办者和研究者进行试验的准备工作 ●确认试验承担单位已具有适当的条件 ●协助召开试验启动会议 ●准备试验所需文件,发放试验相关的药品、表格, 协助通过伦理委员会的审批等9 监查内容 ⚫ 研究前 ⚫ 协助申办者和研究者进行试验的准备工作 ⚫ 确认试验承担单位已具有适当的条件 ⚫ 协助召开试验启动会议 ⚫ 准备试验所需文件,发放试验相关的药品、表格, 协助通过伦理委员会的审批等
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