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醋酸盐缓冲液(pH4.5)配制方 去:取醋酸钠0.299g,加水 地平胶囊注射用 om1,振摇使溶解,加冰醋酸 0.174g,用水稀释至100ml, 摇匀,即得。 【检查】无菌“取本品,…全 176【检查】无菌“取本品,…全部转移至0.9% 无菌氯化钠溶液中” 转移至500ml的0.9%无菌氯 化钠溶液中” 按干燥品计算,含C41H64014不得少于按干燥品计算,含C41H64014 5%” 不得少于95.0% 地【检查】有关物质“如有其他杂质峰(除溶【检查】有关物质“如有其他 181高峰外),按外标法,以对照溶液(1)为 杂质峰(除溶剂峰外),单个 辛外标计算,单个杂质峰面积不得大于对照溶质峰面积不得大于对照溶 液(1)主峰面积,杂质总量不得大于对照 液(1)主峰面积,杂质总量 溶液(1)主峰面积的2倍。” 不得大于对照溶液(1)主峰 面积的2倍。” 灰 193【检查】有关物质“加流动相至刻度,摇匀 【检查】有关物质“加流动相 作为供试品溶液;” 稀释至刻度,摇匀,滤过,作 素 1供试品溶液 片 托【检查】有关物质“…立即精密量取对照品【检查】有关物质“…立即精 溶液和供试品溶液各20μ1,注入液相色量取对照品溶液和供试品 溶液各20u1,分别注入液相 仪 色谱仪…” 195舒 【含量测定】测定法“取本品 【含量测定】测定法“取本品适量,精密称适量,精密称定,加水一甲醇 他西林托西酸舒 定,加流动相溶解并定量稀释成…” (60:40)溶解定量稀释 【含量测定】“取本品10片,精密称定, 【含量测定】“取本品10片 196研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量 精密称定,研细,精密称取适 稀释成 量,加水一甲醇(60:40) 西林片 解并定量稀释成 196 托【检查】溶出度“…按标示量加…的溶液,【检查】溶出度“…按标示 西滤过,取续滤液作为对照溶液,同法测定,加…的溶液,将此溶液置37℃莫 地 平 胶 囊 醋酸盐缓冲液(pH4.5)配制方 法:取醋酸钠 0.299g,加水 50ml,振摇使溶解,加冰醋酸 0.174g,用水稀释至 100ml, 摇匀,即得。 176 注 射 用 丝 裂 霉 素 【检查】无菌“取本品,…全部转移至 0.9% 无菌氯化钠溶液中” 【检查】无菌“取本品,…全 部转移至500ml的0.9%无菌氯 化钠溶液中” 181 地 高 辛 “按干燥品计算,含 C41H64O14 不得少于 95%” 按干燥品计算,含 C41H64O14 不得少于 95.0% 【检查】有关物质“如有其他杂质峰(除溶 剂峰外),按外标法,以对照溶液(1)为 外标计算,单个杂质峰面积不得大于对照溶 液(1)主峰面积,杂质总量不得大于对照 溶液(1)主峰面积的 2 倍。” 【检查】有关物质“如有其他 杂质峰(除溶剂峰外),单个 杂质峰面积不得大于对照溶 液(1)主峰面积,杂质总量 不得大于对照溶液(1)主峰 面积的 2 倍。” 193 灰 黄 霉 素 片 【检查】有关物质“加流动相至刻度,摇匀, 作为供试品溶液;” 【检查】有关物质“加流动相 稀释至刻度,摇匀,滤过,作 为供试品溶液;” 195 托 西 酸 舒 他 西 林 【检查】有关物质“…立即精密量取对照品 溶液和供试品溶液各 20μl,注入液相色谱 仪…” 【检查】有关物质“…立即精 密量取对照品溶液和供试品 溶液各 20μl,分别注入液相 色谱仪…” 【含量测定】测定法“取本品适量,精密称 定,加流动相溶解并定量稀释成…” 【含量测定】测定法“取本品 适量,精密称定,加水-甲醇 (60:40)溶解定量稀释 成…” 196 托 西 酸 舒 他 西 林 片 【含量测定】“取本品 10 片,精密称定, 研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量 稀释成…” 【含量测定】“取本品 10 片, 精密称定,研细,精密称取适 量,加水-甲醇(60:40)溶 解并定量稀释成…” 196托 西 【检查】溶出度“…按标示量加…的溶液, 滤过,取续滤液作为对照溶液,同法测定, 【检查】溶出度“…按标示量 加…的溶液,将此溶液置 37℃
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