教 案 姓名夏成才2012~2013学年第二学期时间2013.03.13节次1~3 课程名称 制药安全工程授课专业及层次 2010制药工程本科 授课内容 第二章蓝色认证对制药企业要求 学时数 3 了解什么是新的质量观念及全血质量管理： 熟悉制药企业血临蓝色认证 教学日的 的挑战：草握什么是蓝色认证：了解质量、环境、职业健康安全及社会 责任整合型管理体系概论。 重点 蓝色认证 难点 制药企业面临蓝色认证的挑战 自学内容 无 使用教具 多媒体 相关学科知识 药品生产安全质量管理规范 教学法 启发式、讨论式教学 讲授内容纲要、要求及时间分配（可加附页） 一、复习上次课内容 5分钟 二、什么是蓝色认证 1、蓝色认证对应于蓝色贸易壁垒 5分钟 2、蓝色贸易壁垒的两个层面及蓝色认证的两个标准 10分钟 3、蓝色认证就是以保护蓝领工人权利为目标的有关国际标 5分钟 的认证 三、新的质量观念及全面质量管理 1、什么是新的质量观念 5分钟 2、质量概念生态化 5分钟 3、产品概念绿色化 10分钟 4、顾客概念社会化 5分钟 5、全面质量管理的概念及质量管理的目的 10分钟 6、制药企业为何要树立大质量观 5分钟 7、大质量观与大安全观的相互关系 5分钟