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数据管理 *是保证临床试验质量及其重要的环节 *主要涉及三方:研究者、监查员、数据管理 研究者:根据受试者的原始观察记录,保证将数 据正确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。 监査员:搜集、核对、传递CRF,研究者和数据管 理员信息交流的桥梁 数据管理员:根据CRF建立数据库、将CRF上的 数据输入并整理,以供分析9 是保证临床试验质量及其重要的环节 主要涉及三方:研究者、监查员、数据管理 员 – 研究者:根据受试者的原始观察记录,保证将数 据正确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。 – 监查员:搜集、核对、传递CRF,研究者和数据管 理员信息交流的桥梁 – 数据管理员:根据 CRF建立数据库、将CRF上的 数据输入并整理,以供分析 数据管理
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