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GB/T34791-2017 3.9 杂交-互交体系cross-intercross 用携带纯合差异基因的个体与近交系杂交,然后互交,选择纯合个体与近交系再次杂交,第一次杂 交定为M0代,杂交直到M10代及以上,用差异基因纯合子或杂合子兄妹交配进行维持,用于隐性有活 力的突变的繁殖体系。 4机构 4.1组织机构 根据从事工作内容,建立相应的组织机构、管理体系和质量控制体系。 4.2实验动物管理和使用委员会 4.2.1实验动物相关机构应建立实验动物管理和使用委员会。 4.2.2委员会主要负责监督实验动物质量、福利与伦理、从业人员安全与健康等各项规章制度的建立 和落实。 4.3体系文件 实验动物相关机构应建立质量管理体系文件,主要包括质量方针和质量目标、程序性文件、标准操 作规程等。内容涉及文件控制程序、生产控制程序、记录控制程序、管理职责、实物资源管理、人力资源 管理、基础设施和工作环境控制、产品供应管理、研发管理、采购管理、产品的检测、改进程序、不合格产 品控制程序和档案管理等方面。 5人员 5.1一般要求 5.1.1应具有实验动物相关专业教育或培训背景。 5.1.2应每年至少一次接受专业技术培训,掌握岗位技能。 5.1.3符合从事实验动物工作的健康要求。 5.2管理人员 从事实验动物的人员包括管理人员(设施负责人、技术负责人、质量负责人)、实验动物医师、技术人 员、研究人员、辅助人员等,其资质应满足相应的从业人员要求。 5.3职业健康和人员福利 5.3.1生产、使用机构根据不同的工种,建立职业安全制度。 5.3.2每年应至少进行一次体检。 6设施 6.1根据实验动物种类、生产使用数量、质量控制级别、从业人员进出数量、物品进出数量规划设计实 验动物设施,并保留改造的可能性和使用的灵活性。 62实验动物设施的外部环境、工艺布局、建筑要求及其暖通空调、给排水、供电照明、通讯监控、消防
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